医療用医薬品 詳細表示

高砂コウジンM

添付文書番号

5100063X1092_9_03

企業コード

400175

作成又は改訂年月

2023年6月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

875100

薬効分類名

生薬

承認等

高砂コウジンM

販売名コード

YJコード

5100063X1092

販売名ひらがな

たかさごこうじんM

承認番号等

承認番号

16000AMZ03395000

販売開始年月

1988年4月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

基準名

日本薬局方

コウジン

一般的名称

コウジン

3. 組成・性状

3.1 組成

高砂コウジンM

有効成分日本薬局方コウジンを刻み等加工したもの  

3.2 製剤の性状

高砂コウジンM

におい特異なにおい
初め僅かに甘く、後にやや苦い

4. 効能又は効果

漢方処方の調剤に用いる。

6. 用法及び用量

漢方処方の調剤に用いる。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

発疹、蕁麻疹等

消化器

胃部不快感、消化不良、軟便、下痢等

その他

鼻出血、顔面紅潮、体のほてり、血圧上昇、浮腫等

15. その他の注意

15.1 臨床使用に基づく情報

  1. 15.1.1 コウジン末では以下の合併症・既往歴を有する患者が注意対象とされている。
    • 高血圧症の患者
      血圧が上昇することがある。
    • 肥満傾向の患者で、不眠や煩躁症状のある患者
      睡眠障害が悪化することがある。
    • 炎症症状(発熱等を含む)の著しい患者
      これらの症状が悪化することがある。
    • 腎機能が低下し浮腫や尿量減少のある患者
      これらの症状が悪化することがある。
  2. 15.1.2 長期投与により、興奮、下痢、発疹、不眠、血圧上昇、頭痛、動悸等があらわれたとの報告がある。

20. 取扱い上の注意

  1. 20.1 本品の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
  2. 20.2 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
  3. 20.3 本品は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

22. 包装

500g[袋]

24. 文献請求先及び問い合わせ先

高砂薬業株式会社

〒582-0027 大阪府柏原市円明町1000-35

TEL 072-977-7151 FAX 072-977-7455

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

高砂薬業株式会社

大阪市阿倍野区天王寺町南2-1-20

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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