医療用医薬品 詳細表示

• 〈効能共通〉
  1. 9.1.1 心不全のある患者

     循環状態に対する観察を十分に行い、慎重に投与すること。心不全の増強傾向があらわれるとの報告がある。

  2. 9.1.2 重症糖尿病患者

     網膜症等、脆弱血管からの出血を助長することがある。

  3. 9.1.3 出血傾向のある患者

     出血を助長するおそれがある。

  4. 9.1.4 胃潰瘍の合併症及び既往歴のある患者

     出血を助長するおそれがある。

  5. 9.1.5 緑内障、眼圧亢進のある患者

     動物実験（ウサギ）で眼圧上昇が報告されている¹⁾。

• 〈勃起障害の診断〉
  1. 9.1.6 陰茎の構造上欠陥（屈曲、陰茎の線維化、Peyronie病等）のある患者

     陰茎痛を伴うおそれがある。

  2. 9.1.7 持続勃起症の素因となり得る疾患（鎌状赤血球性貧血、多発性骨髄腫、白血病等）のある患者

1. 9.2.1 腎不全の患者

   腎不全を増悪することがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。アルプロスタジルには子宮収縮作用が認められている²⁾。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

動脈管依存性先天性心疾患以外の効能について、小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

減量するなど注意すること。一般に心機能等生理機能が低下している。

• 〈効能共通〉
  1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

     観察を十分に行い、血圧低下、意識障害、呼吸困難、発疹等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

  2. 11.1.2 心不全、肺水腫、胸水（いずれも頻度不明）

     観察を十分に行い、動悸、胸苦しさ、呼吸困難、浮腫等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

  3. 11.1.3 脳出血（頻度不明）、消化管出血（0.13%）
  4. 11.1.4 心筋梗塞（頻度不明）

     観察を十分に行い、胸痛、胸部圧迫感、心電図異常等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

  5. 11.1.5 無顆粒球症、白血球減少（いずれも頻度不明）
  6. 11.1.6 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

     AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがある。

  7. 11.1.7 間質性肺炎（頻度不明）

     観察を十分に行い、発熱、咳嗽、呼吸困難等があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

• 〈動脈管依存性先天性心疾患〉
  1. 11.1.8 無呼吸発作（頻度不明）

     観察を十分に行うこと。なお、発現した場合は、人工呼吸器の装着、皮膚への刺激等、適切な処置を行うこと。

     注）動脈管依存性先天性心疾患への投与において、上記等の副作用が発現した場合には、患者の状態を観察し、本剤の投与継続の必要性について考慮した上で、適切な処置を行うこと。

• 〈勃起障害の診断〉
  1. 11.1.9 持続勃起症（頻度不明）

     観察を十分に行い、発現した場合にはα刺激剤の投与、脱血と生理食塩水による洗浄等、適切な処置を行うこと。

シリンジポンプ使用に際しては、シリンジ内に気泡が混入しないように注意すること。

本剤投与により、副作用があらわれた場合には、すみやかに投与速度を遅くするか又は投与を中止すること。

1. 15.1.1 本剤の投与により脳梗塞がみられたとの報告がある。
2. 15.1.2 適応外であるが、勃起障害の治療目的でPGE₁製剤を複数回投与した症例において、陰茎海綿体の線維化が生じたとの報告がある。
3. 15.1.3 適応外であるが、勃起障害の治療目的でPGE₁製剤をパパベリン等の勃起不全治療剤と併用投与した症例において、勃起の延長又は持続勃起症があらわれたとの報告がある。

アルプロスタジル アルファデクスは、プロスタグランジンE₁を安定化させた製剤である。局所血流増加、肉芽形成促進、表皮角化細胞増殖などのPGE₁の作用を示す³⁾。