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MS冷シップ「タカミツ」

添付文書番号

2649895S1044_1_10

企業コード

400206

作成又は改訂年月

＊2024年10月改訂(第2版)
2024年3月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

872649

薬効分類名

鎮痛・消炎冷感パップ剤

承認等

MS冷シップ「タカミツ」

販売名コード

YJコード

2649895S1044

販売名英語表記

MS reishippu「TAKAMITSU」

承認番号等

承認番号

20800AMZ00439000

販売開始年月

1996年7月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

一般的名称

サリチル酸メチル・dl-カンフル・l-メントール配合外用剤

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 本剤に対して過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

MS冷シップ「タカミツ」

膏体100g（700cm2）中
有効成分「日局」サリチル酸メチル   2.0g
「日局」dl-カンフル   0.5g
「日局」l-メントール   0.3g
添加剤ポリアクリル酸ナトリウム、濃グリセリン、D-ソルビトール液、カルボキシビニルポリマー、モノラウリン酸ソルビタン、カオリン、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、エデト酸ナトリウム水和物、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、酸化チタン、乾燥水酸化アルミニウムゲル、酒石酸

3.2 製剤の性状

MS冷シップ「タカミツ」

外形
識別コードMS-CT
性状白色で特異な芳香のある膏体を不織布に展延し、プラスチックフィルムで被覆した成型パップ剤である。
サイズ20g(140cm2)

4. 効能又は効果効能効果効能・効果

下記における鎮痛・消炎
　捻挫、打撲、筋肉痛、関節痛、骨折痛

6. 用法及び用量

1．.表面のプラスチック膜をはがして、患部に貼付する。

2．1日1～2回使用する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

*妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告がある。

9.7 小児等

  1. 9.7.1 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
  2. 9.7.2 乳幼児には刺激が強すぎることがある。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

発赤、発疹、腫脹

14. 適用上の注意

14.1 薬剤使用時の注意

  1. 14.1.1 使用部位
    1. (1) 損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと。
    2. (2) 湿疹又は発疹の部位には使用しないこと。
    3. (3) 眼又は眼の周囲には使用しないこと。
  2. 14.1.2 使用時
    1. (1) 汗をかいたり、皮膚がぬれている場合は患部を清潔にふいてから使用すること。
    2. (2) 本剤に触れた手で、眼、鼻腔、口唇等の粘膜に触れないよう注意すること。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

サリチル酸メチル等により抗炎症作用、鎮痛作用が確認されている。

18.2 抗炎症作用

モルモットにおける毛細血管透過性亢進抑制作用による抗炎症作用の実験において抗炎症作用が認められた1）。

18.3 鎮痛作用

ラットにおけるRandall & Selitto 法で鎮痛作用を検討した結果、鎮痛作用が認められた1)。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1 サリチル酸メチル

一般的名称

サリチル酸メチル（Methyl Salicylate）

化学名

Methyl 2-hydroxybenzoate

分子式

C8H8O3

分子量

152.15

性状

無色～微黄色の液で、強い特異なにおいがある。エタノール(95)又はジエチルエーテルと混和する。水に極めて溶けにくい。

化学構造式

沸点

219～224℃

19.2 dl-カンフル

一般的名称

dl-カンフル（dl-Camphor）

化学名

(1RS,4RS)-1,7,7-Trimethylbicyclo［2.2.1］heptan-2-one

分子式

C10H16O

分子量

152.23

性状


性状
無色又は白色半透明の結晶、結晶性の粉末又は塊で、特異な芳香があり、味は僅かに苦く、清涼味がある。エタノール(95)、ジエチルエーテル又は二硫化炭素に溶けやすく、水に溶けにくい。室温で徐々に揮散する。

化学構造式

及び鏡像異性体

融点

175～180℃

19.3 l-メントール

一般的名称

l-メントール （l-Menthol）　

化学名

(1R,2S,5R)-5-Methyl-2-(1-methylethyl)cyclohexanol

分子式

C10H20O

分子量

156.27

性状

無色の結晶で、特異でそう快な芳香があり、味は初めやくようで、後に清涼となる。エタノール(95)又はジエチルエーテルに極めて溶けやすく、水に極めて溶けにくい。室温で徐々に昇華する。

化学構造式

融点

42～44℃

20. 取扱い上の注意

使用残りの薬剤は袋にもどし、口をしめ密閉して直射日光や高温の場所を避けて保存すること。

22. 包装

1kg (100g× 10袋、1袋：20g×5枚入)
10kg (100g×100袋、1袋：20g×5枚入)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
株式会社三和化学研究所　コンタクトセンター

〒461－8631　名古屋市東区東外堀町35番地

TEL 0120-19-8130 FAX 052-950-1305

26. 製造販売業者等

26.1 販売元

株式会社 三和化学研究所

名古屋市東区東外堀町35番地 〒461-8631

26.2 製造販売元

株式会社 タカミツ

名古屋市北区上飯田東町4の68の1 〒462-0803

〒100-0013　東京都千代田区霞が関3-3-2　新霞が関ビル

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