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本剤の排泄が遅延することにより血中濃度が上昇することがある。

本剤の代謝、排泄が遅延することにより血中濃度が上昇することがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物試験（ラット）において、最大臨床用量（40mg/日）におけるボノプラザンの曝露量（AUC）の約28倍を超える曝露量で、胎児体重及び胎盤重量の低値、外表異常（肛門狭窄及び尾の異常）、並びに内臓異常（膜性部心室中隔欠損及び鎖骨下動脈起始異常）が認められている。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物試験（ラット）で母乳中へ移行することが報告されている。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

一般に高齢者では肝機能、腎機能等の生理機能が低下している。

• 〈効能共通〉
  1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）
  2. 11.1.2 汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少（いずれも頻度不明）
  3. 11.1.3 肝機能障害（頻度不明）
  4. 11.1.4 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）
• 〈ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助〉
  1. 11.1.5 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（頻度不明）

     ヘリコバクター・ピロリの除菌に用いるアモキシシリン水和物、クラリスロマイシンでは、偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがあるので、腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

1. 15.1.1 本剤の長期投与中に良性の胃ポリープを認めたとの報告がある。
2. 15.1.2 本剤の投与が胃癌による症状を隠蔽することがあるので、悪性でないことを確認のうえ投与すること。
3. 15.1.3 海外における複数の観察研究で、プロトンポンプインヒビターによる治療において骨粗鬆症に伴う股関節骨折、手関節骨折、脊椎骨折のリスク増加が報告されている。特に、高用量及び長期間（1年以上）の治療を受けた患者で、骨折のリスクが増加した。
4. 15.1.4 海外における主に入院患者を対象とした複数の観察研究で、プロトンポンプインヒビターを投与した患者においてクロストリジウム・ディフィシルによる胃腸感染のリスク増加が報告されている。

マウス及びラット2年間経口投与がん原性試験において、臨床用量（20mg/日）におけるボノプラザンの曝露量（AUC）と等倍程度の曝露量で胃の神経内分泌腫瘍が、約300倍で胃の腺腫（マウス）が、また、約13倍以上（マウス）及び約58倍以上（ラット）で肝臓腫瘍が認められている。

1. 16.1.1 反復投与

   健康成人男性を対象に10mg又は20mgを1日1回7日間反復経口投与した時、投与7日目のボノプラザンのAUC_（0-tau）及びC_maxは投与量の増加に伴い増加し、これらの増加の程度は投与量比をわずかに上回る。また、ボノプラザンの血中濃度のトラフ値は、投与3日目から7日目まで一定であり、投与3日目までに定常状態に達していると考えられる。さらに、ボノプラザンのAUC_（0-tau）及びT_1/2に関する蓄積性評価の結果から、反復投与時のボノプラザンの薬物動態に時間依存性はないと考えられる。投与7日目のボノプラザンの薬物動態学的パラメータは下表のとおりである¹⁾。

   10mg又は20mg反復投与時の薬物動態学的パラメータ（健康成人男性）

   投与量	10mg	20mg
   Tmax（h）	1.5（0.75, 3.0）	1.5（0.75, 3.0）
   Cmax（ng/mL）	12.0±1.8	23.3±6.6
   T1/2（h）	7.0±1.6	6.1±1.2
   AUC（0-tau）（ng・h/mL）	79.5±16.1	151.6±40.3
   9例の平均値±標準偏差（ただし、Tmaxは中央値（最小値, 最大値））

1. 16.2.1 食事の影響

   健康成人男性を対象に20mgを絶食下及び食後に単回経口投与した時のボノプラザンの薬物動態学的パラメータ及び血中濃度推移は以下のとおりであり、薬物動態に及ぼす食事の影響はほとんどみられなかった²⁾。

   20mg絶食下及び食後単回投与時の薬物動態学的パラメータ（健康成人男性）

   投与条件	絶食下	食後
   Tmax（h）	1.5（1.0, 3.0）	3.0（1.0, 4.0）
   Cmax（ng/mL）	24.3±6.6	26.8±9.6
   T1/2（h）	7.7±1.0	7.7±1.2
   AUC0-48（ng・h/mL）	222.1±69.7	238.3±71.1
   12例の平均値±標準偏差（ただし、Tmaxは中央値（最小値, 最大値））

   

1. 16.3.1 蛋白結合率

   [¹⁴C]ボノプラザンを0.1〜10μg/mLの範囲でヒト血漿に添加した時の蛋白結合率は、85.2〜88.0%である（in vitro）³⁾。

1. 16.4.1 ボノプラザンは主としてCYP3A4で代謝され、一部CYP2B6、CYP2C19及びCYP2D6で代謝される。また、硫酸転移酵素SULT2A1でも代謝される（in vitro）^4),5)。
2. 16.4.2 ボノプラザンは、CYP2B6、CYP2C19及びCYP3A4/5に対して時間依存的な阻害作用を示す（in vitro）。また、ボノプラザンは、濃度依存的なCYP1A2誘導作用をわずかに示すが、CYP2B6及びCYP3A4/5誘導作用はほとんど示さない（in vitro）^6),7)。

外国人健康成人男性を対象に放射性標識体（ボノプラザンとして15mg）を経口投与したとき、投与168時間後までに、投与された放射能の98.5%が尿及び糞便中に排泄される。このうち、67.4%が尿中へ、31.1%が糞便中へ排泄される⁸⁾。

1. 16.6.1 腎機能障害患者

   腎機能正常者（eGFR：90mL/min/1.73m²以上）、軽度（eGFR：60～89mL/min/1.73m²）、中等度（eGFR：30～59mL/min/1.73m²）及び高度腎機能障害（eGFR：15～29mL/min/1.73m²）のある患者、並びに末期腎不全（ESRD）（eGFR：15mL/min/1.73m²未満）患者を対象にボノプラザンとして20mgを投与した時の薬物動態に及ぼす腎機能障害の影響を検討した外国で実施した臨床試験において、ボノプラザンのAUC_（0-inf）及びC_maxは、軽度、中等度及び高度腎機能障害のある患者では腎機能正常者と比較してそれぞれ1.3〜2.4倍及び1.2〜1.8倍高く、腎機能の低下に伴い増加し、また、ESRD患者におけるAUC_（0-inf）及びC_maxは、腎機能正常者と比較してそれぞれ1.3倍及び1.2倍高い⁹⁾。

2. 16.6.2 肝機能障害患者

   肝機能正常者、並びに軽度（Child-Pugh分類スコアA）、中等度（Child-Pugh分類スコアB）及び高度肝機能障害（Child-Pugh分類スコアC）のある患者を対象にボノプラザンとして20mgを投与した時の薬物動態に及ぼす肝機能障害の影響を検討した外国で実施した臨床試験において、ボノプラザンのAUC_（0-inf）及びC_maxは、軽度、中等度及び高度肝機能障害のある患者では肝機能正常者と比較してそれぞれ1.2〜2.6倍及び1.2〜1.8倍高い¹⁰⁾。

1. 16.7.1 ボノプラザン、クラリスロマイシン併用時の薬物動態

   外国健康成人男性を対象に1日目及び8日目にボノプラザンとして40mgを朝食30分後に単回投与し、3〜9日目にクラリスロマイシンとして500mg（力価）を1日2回、朝夕食30分前に反復投与した試験の結果、ボノプラザンのAUC_（0-inf）及びC_maxは、単独投与時と比較してクラリスロマイシンとの併用投与時に1.6倍及び1.4倍増加する¹¹⁾。

2. 16.7.2 ボノプラザン、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシン併用時の薬物動態

   健康成人男性を対象にボノプラザンとして20mg、アモキシシリン水和物として750mg（力価）及びクラリスロマイシンとして400mg（力価）の3剤を同時に1日2回、7日間併用投与した試験の結果、アモキシシリン未変化体の薬物動態に及ぼす影響は見られないものの、3剤併用投与によりボノプラザンのAUC_（0-12）及びC_maxはそれぞれ1.8倍及び1.9倍増加し、クラリスロマイシン未変化体のAUC_（0-12）及びC_maxはそれぞれ1.5倍及び1.6倍増加する¹²⁾。

3. 16.7.3 ボノプラザン、低用量アスピリン又はボノプラザン、非ステロイド性抗炎症薬併用時の薬物動態

   健康成人男性を対象にボノプラザン40mg、アスピリン100mg又は非ステロイド性抗炎症薬（ロキソプロフェンナトリウム60mg、ジクロフェナクナトリウム25mg又はメロキシカム10mg）を併用投与した試験の結果、ボノプラザンの薬物動態に及ぼす低用量アスピリン又は非ステロイド性抗炎症薬の影響、及び低用量アスピリン又は非ステロイド性抗炎症薬の薬物動態に及ぼすボノプラザンの影響について、いずれも明らかな影響は見られなかった¹³⁾。

4. 16.7.4 ボノプラザン、ミダゾラム併用時の薬物動態

   外国健康成人を対象に1日目及び9日目にミダゾラム2mgを単回経口投与し、2～10日目にボノプラザンとして20mgを1日2回反復経口投与した試験の結果、ミダゾラムのAUC_（0-inf）及びC_maxは、単独投与時と比較してボノプラザンとの併用時にいずれも1.9倍増加する¹⁴⁾。

5. 16.7.5 *生理学的薬物速度論モデルによるシミュレーション（リファンピシン、エファビレンツ）

   ボノプラザンとして10、20、40mgを単回投与又は10mgを1日1回、20mgを1日1回若しくは2回、7日間反復経口投与し、リファンピシン600mgを1日1回併用投与したときで、ボノプラザンのAUC_tauは78～81%低下、C_maxは71%又は72%低下することが推定された。
   ボノプラザンとして10、20、40mgを単回投与又は10mgを1日1回、20mgを1日1回若しくは2回、7日間反復経口投与し、エファビレンツ600mgを1日1回併用投与したときで、ボノプラザンのAUC_tauは54%低下、C_maxは44～46%低下することが推定された¹⁵⁾。

• 〈胃潰瘍、十二指腸潰瘍〉
  1. 17.1.1 国内第Ⅲ相試験（二重盲検比較試験）

     胃潰瘍、十二指腸潰瘍患者を対象に、ボノプラザン20mg又はランソプラゾール30mgを1日1回最大8週間（胃潰瘍）及び最大6週間（十二指腸潰瘍）経口投与した時の疾患別治癒率は下表のとおりであり、胃潰瘍患者を対象とした試験では、ランソプラゾール群に対するボノプラザン群の非劣性が認められたが、十二指腸潰瘍患者を対象とした試験では、ランソプラゾール群に対するボノプラザン群の非劣性は認められなかった^16),17)。

     胃潰瘍及び十二指腸潰瘍の治癒率

     疾患名	ボノプラザン20mg	ランソプラゾール30mg
     胃潰瘍	93.5% （216/231例）	93.8% （211/225例）
     	－0.3%［－4.750%, 4.208%］ 注1） p＝0.0011 注2）
     十二指腸潰瘍	95.5% （170/178例）	98.3% （177/180例）
     	－2.8%［－6.400%, 0.745%］ 注1） p＝0.0654 注3）
     （　）は治癒例数/評価例数 注1）投与群間差、［　］は両側95%信頼区間 注2）許容限界値を8%とした、Farrington and Manningによる非劣性検定 注3）許容限界値を6%とした、Farrington and Manningによる非劣性検定

     胃潰瘍患者を対象とした試験の副作用発現頻度はボノプラザン群では6.6%（16/244例）であった。主な副作用は、便秘（5例）、下痢（1例）及び食道カンジダ症（1例）であった。
     また、十二指腸潰瘍患者を対象とした試験の副作用発現頻度はボノプラザン群では9.3%（17/183例）であった。主な副作用は、下痢（3例）及び便秘（1例）であった。

• 〈逆流性食道炎〉
  1. 17.1.2 国内第Ⅲ相試験（二重盲検比較試験）

     逆流性食道炎患者を対象に、ボノプラザン20mg又はランソプラゾール30mgを1日1回最大8週間経口投与した時の投与4週後及び8週後までの治癒率は下表のとおりであり、投与8週後までの治癒率についてランソプラゾール群に対するボノプラザン群の非劣性が認められた。また、ボノプラザン群の投与4週後までの治癒率とランソプラゾール群の投与8週後までの治癒率の差の点推定値（両側95%信頼区間）は1.1%（-2.702〜4.918%）であった¹⁸⁾。

     逆流性食道炎の治癒率

     投与期間	ボノプラザン20mg	ランソプラゾール30mg
     4週後	96.6% （198/205例）	92.5% （184/199例）
     	4.1%［－0.308%, 8.554%］ 注1）
     8週後	99.0% （203/205例）	95.5% （190/199例）
     	3.5%［0.362%, 6.732%］ 注1） p＜0.0001 注2）
     （　）は治癒例数/評価例数 注1）投与群間差、［　］は両側95%信頼区間 注2）許容限界値を10%とした、Farrington and Manningによる非劣性検定

     副作用発現頻度はボノプラザン群では6.8%（14/207例）であった。主な副作用は、腹部膨満（3例）、便秘（2例）、食道カンジダ症（1例）及び好酸球数増加（1例）であった。

• 〈逆流性食道炎の維持療法〉
  1. 17.1.3 国内第Ⅲ相試験（単盲検長期投与試験）

     上記17.1.2試験で治癒が確認され、上記試験を完了した患者を対象に、さらにボノプラザン10mg又は20mgを1日1回52週間投与した時の再発率は、10mg群で9.4%（14/149例）、20mg群で9.0%（13/145例）であった¹⁹⁾。
     副作用発現頻度はボノプラザン10mg群では9.7%（15/154例）、ボノプラザン20mg群では16.6%（25/151例）であった。主な副作用は、胃ポリープ（ボノプラザン10mg群1例、ボノプラザン20mg群3例）及び肝機能検査異常（ボノプラザン20mg群3例）であった。

  2. 17.1.4 国内第Ⅲ相試験 （二重盲検比較試験）

     ボノプラザン20mgを1日1回最大8週間経口投与することにより治癒と判定された逆流性食道炎の患者を対象に、さらに維持療法としてボノプラザン10mg、20mg又はランソプラゾール15mgを1日1回24週間経口投与した時の再発率は下表のとおりであり、ランソプラゾール群に対するボノプラザン10mg群及び20mg群の非劣性が認められた²⁰⁾。

     逆流性食道炎の再発率

     ボノプラザン10mg	ボノプラザン20mg	ランソプラゾール15mg
     5.1% （10/197例）	2.0% （4/201例）	16.8% （33/196例）
     ＜ボノプラザン10mg群vsランソプラゾール15mg群＞ －11.8%［－17.830%, －5.691%］ 注1）、p＜0.0001 注2） ＜ボノプラザン20mg群vsランソプラゾール15mg群＞ －14.8%［－20.430%, －9.264%］ 注1）、p＜0.0001 注2）
     （　）は再発例数/評価例数 注1）投与群間差、［　］は両側95%信頼区間 注2）許容限界値を10%とした、Farrington and Manningによる非劣性検定

     副作用発現頻度は、ボノプラザン10mg群では10.4%（21/202例）、ボノプラザン20mg群では10.3%（21/204例）であった。主な副作用は、下痢（ボノプラザン10mg群0例、ボノプラザン20mg群1例、以下同順）、胃ポリープ（3例、1例）、便秘（0例、2例）、血中クレアチンホスホキナーゼ増加（1例、2例）、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加（1例、1例）及びγ-グルタミルトランスフェラーゼ増加（0例、1例）であった。

• 〈低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制〉
  1. 17.1.5 国内第Ⅲ相試験（二重盲検比較試験）

     低用量アスピリン（1日81〜324mg）の長期投与を必要とし、かつ胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往歴を有する患者を対象に、ボノプラザン10mg又はランソプラゾール15mgを1日1回24週間経口投与した時の投与24週後の潰瘍再発率は下表のとおりであり、ランソプラゾール群に対するボノプラザン群の非劣性が認められた²¹⁾。

     低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発率（二重盲検）

     ボノプラザン10mg	ランソプラゾール15mg
     0.5%（1/197例）	2.8%（6/213例）
     －2.3%［－4.743%, 0.124%］ 注1） p＜0.0001 注2）
     （　）は再発例数/評価例数 注1）投与群間差、［　］は両側95%信頼区間 注2）許容限界値を8.7%とした、Farrington and Manningによる非劣性検定

     副作用発現頻度は、ボノプラザン群では10.4%（21/202例）であった。主な副作用は、便秘（2例）、下痢（1例）及び血中鉄減少（4例）であった。

  2. 17.1.6 国内第Ⅲ相試験（単盲検長期投与試験）

     上記17.1.5試験を終了した患者を対象に、さらに最短28週、最長80週間ボノプラザン10mg又はランソプラゾール15mgを1日1回継続投与した時の潰瘍再発率は下表のとおりであった²²⁾。

     低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発率（単盲検）

     ボノプラザン10mg	ランソプラゾール15mg
     0.5%（1/197例）	3.3%（7/213例）
     －2.8%［－5.371%, －0.187%］ 注）
     （　）は再発例数/評価例数 注）投与群間差、［　］は両側95%信頼区間

     副作用発現頻度は、ボノプラザン群では16.3%（33/202例）であった。主な副作用は、便秘（2例）、下痢（2例）、血中鉄減少（4例）及び高血圧（1例）であった。

• 〈非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制〉
  1. 17.1.7 国内第Ⅲ相試験（二重盲検比較試験）

     関節リウマチ、変形性関節症等の疼痛管理のために、非ステロイド性抗炎症薬の長期投与を必要とし、かつ胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の既往歴を有する患者を対象に、ボノプラザン10mg又はランソプラゾール15mgを1日1回24週間経口投与した時の投与24週後の潰瘍再発率は下表のとおりであり、ランソプラゾール群に対するボノプラザン群の非劣性が認められた²³⁾。

     非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発率（二重盲検）

     ボノプラザン10mg	ランソプラゾール15mg
     3.3%（7/209例）	5.5%（11/199例）
     －2.2%［－6.182%, 1.826%］ 注1） p＜0.0001 注2）
     （　）は再発例数/評価例数 注1）投与群間差、［　］は両側95%信頼区間 注2）許容限界値を8.3%とした、Farrington and Manningによる非劣性検定

     副作用発現頻度は、ボノプラザン群では15.6%（34/218例）であった。主な副作用は、下痢（2例）及び便秘（5例）であった。

  2. 17.1.8 国内第Ⅲ相試験 （単盲検長期投与試験）

     上記17.1.7試験を終了した患者を対象に、さらに最短28週、最長80週間ボノプラザン10mg又はランソプラゾール15mgを1日1回継続投与した時の潰瘍再発率は下表のとおりであった²⁴⁾。

     非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発率（単盲検）

     ボノプラザン10mg	ランソプラゾール15mg
     3.8%（8/209例）	7.5%（15/199例）
     －3.7%［－8.207%, 0.787%］ 注）
     （　）は再発例数/評価例数 注）投与群間差、［　］は両側95%信頼区間

     副作用発現頻度は、ボノプラザン群では17.4%（38/218例）であった。主な副作用は、下痢（3例）、便秘（5例）及び血中アルカリホスファターゼ増加（2例）であった。

• 〈胃潰瘍又は十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリ感染〉
  1. 17.1.9 国内第Ⅲ相試験（二重盲検比較試験）
     1. (1) 一次除菌
        ヘリコバクター・ピロリ陽性の胃潰瘍又は十二指腸潰瘍瘢痕患者を対象に、ボノプラザン20mg又はランソプラゾール30mg、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの3剤を1日2回7日間経口投与した時の除菌率は下表のとおりであり、ランソプラゾールを用いた3剤併用療法群に対するボノプラザンを用いた3剤併用療法群の非劣性が認められた²⁵⁾。

        ヘリコバクター・ピロリ一次除菌^注1）率

        各薬剤の1回投与量	除菌率	群間差
        ボノプラザン20mg アモキシシリン水和物750mg（力価） クラリスロマイシン200mg（力価） 又は400mg（力価）	92.6% （300/324例）	16.7% ［11.172%, 22.138%］ 注2） p＜0.0001 注3）
        ランソプラゾール30mg アモキシシリン水和物750mg（力価） クラリスロマイシン200mg（力価） 又は400mg（力価）	75.9% （243/320例）
        （　）は除菌成功例数/評価例数 注1）13C-尿素呼気試験の結果が陰性 注2）投与群間差、［　］は両側95%信頼区間 注3）許容限界値を10%とした、Farrington and Manningによる非劣性検定

        副作用発現頻度は、ボノプラザン群では20.4%（67/329例）であった。主な副作用は、下痢（35例）及び味覚異常（13例）であった。

     2. (2) 二次除菌
        ボノプラザン又はランソプラゾールと、アモキシシリン水和物及びクラリスロマイシンの3剤投与によるヘリコバクター・ピロリの除菌が不成功であった50例を対象に、ボノプラザン20mg、アモキシシリン水和物及びメトロニダゾールの3剤を1日2回7日間経口投与した時の除菌率は下表のとおりであった²⁵⁾。

        ヘリコバクター・ピロリ二次除菌^注）率

        各薬剤の1回投与量	除菌率
        ボノプラザン20mg アモキシシリン水和物750mg（力価） メトロニダゾール250mg	98.0% （49/50例）
        （　）は除菌成功例数/評価例数 注）13C-尿素呼気試験の結果が陰性

        副作用発現頻度は、16.0%（8/50例）であった。主な副作用は、下痢、鼓腸、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加及びアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加（各2例）であった。

1. 17.3.1 血清ガストリンに及ぼす影響

   ボノプラザンを1日1回10mg又は20mgを経口投与した場合、血清ガストリン値はランソプラゾール群に比べてボノプラザン群で持続的に高値を示した。低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制の長期投与試験における血清ガストリン値の推移図は以下のとおりであった。なお、投与終了後に血清ガストリン値の回復を確認した胃潰瘍、十二指腸潰瘍患者を対象とした臨床試験では、速やかな回復が認められた（投与終了後2〜8週間）^{16),17),22),24)}。

   

2. 17.3.2 内分泌細胞密度に及ぼす影響

   逆流性食道炎の維持療法としてボノプラザンを1日1回10mg又は20mgを52週間経口投与した場合、胃粘膜の内分泌細胞密度に明らかな増加傾向は認められなかった¹⁹⁾。

ボノプラザンは酸による活性化を必要とせず、可逆的でカリウムイオンに競合的な様式でH^＋, K^＋-ATPaseを阻害する。ボノプラザンは塩基性が強く胃壁細胞の酸生成部位に長時間残存して胃酸生成を抑制する。消化管上部の粘膜損傷形成に対して、ボノプラザンは強い抑制作用を示す。ボノプラザンは抗ヘリコバクター・ピロリ活性及びヘリコバクター・ピロリウレアーゼ阻害活性は示さない²⁶⁾。

健康成人男性において、ボノプラザン10mg又は20mgの7日間反復投与により24時間中に胃内pHが4以上を示す時間の割合は、それぞれ63±9%又は83±17%であった²⁾。

ヘリコバクター・ピロリ除菌治療におけるボノプラザンの役割は胃内pHを上昇させることにより、併用されるアモキシシリン水和物、クラリスロマイシン、メトロニダゾールの抗菌活性を高めることにあると考えられる。