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• 先天性アンチトロンビンⅢ欠乏に基づく血栓形成傾向
• アンチトロンビンⅢ低下を伴う汎発性血管内凝固症候群（DIC）
• アンチトロンビンⅢ低下を伴う門脈血栓症

• 〈アンチトロンビンⅢ低下を伴う汎発性血管内凝固症候群（DIC）〉
  1. 5.1 本剤を、緊急措置以外の治療に使用する場合にあたっては、患者のアンチトロンビンⅢ値が正常の70％以下に低下している場合においても、本剤の投与が医療上必要であると判断されたときに使用すること。
• 〈アンチトロンビンⅢ低下を伴う門脈血栓症〉
  1. 5.2 完全閉塞した門脈血栓症、陳旧性の門脈血栓症に対する本剤の有効性は期待できないので、他の治療法を考慮すること。

• 〈効能共通〉

  本剤を添付の注射用水で溶解し、緩徐に静注もしくは点滴静注する。

• 〈先天性アンチトロンビンⅢ欠乏に基づく血栓形成傾向〉

  本剤1日1,000～3,000国際単位（又は20～60国際単位/kg）を投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。

• 〈アンチトロンビンⅢ低下を伴う汎発性血管内凝固症候群（DIC）〉

  アンチトロンビンⅢが正常の70%以下に低下した場合、通常、成人に対し、ヘパリンの持続点滴静注のもとに、本剤1日1,500国際単位（又は30国際単位/kg）を投与する。
  ただし、産科的、外科的DICなどで緊急処置として本剤を使用する場合には、1日1回40～60国際単位/kgを投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

• 〈アンチトロンビンⅢ低下を伴う門脈血栓症〉

  アンチトロンビンⅢが正常の70%以下に低下した場合、通常、成人に対し、本剤1日1,500国際単位（又は30国際単位/kg）を5日間投与する。本剤投与により血栓縮小傾向が認められた場合には、通常、成人に対し、本剤1日1,500国際単位（又は30国際単位/kg）の5日間投与を最大2回まで追加で行うことができる。

• 〈先天性アンチトロンビンⅢ欠乏に基づく血栓形成傾向、アンチトロンビンⅢ低下を伴う汎発性血管内凝固症候群（DIC）〉
  1. 7.1 出血検査等出血管理を十分行いつつ使用すること。
  2. 7.2 へパリンの併用により出血を助長する危険性のある場合は本剤の単独投与を行うこと。
  3. 7.3 本剤の使用にあたっては、少なくとも2日以上使用してその効果を判定し、使用の継続を判断すること。
• 〈アンチトロンビンⅢ低下を伴う汎発性血管内凝固症候群（DIC）〉
  1. 7.4 ヘパリンの1日持続点滴は、通常10,000単位が適当と考えられるが、臨床症状により適宜増減すること。ただし、ヘパリンの投与は1時間あたり500単位を超えないこと。
• 〈アンチトロンビンⅢ低下を伴う門脈血栓症〉
  1. 7.5 追加投与は、本剤を5日間投与した後に経過を観察し、腹部超音波検査、CT検査等により効果の判定を行い、縮小傾向が認められたものの効果が不十分な場合に実施すること。本剤投与による効果が認められない場合は、追加投与はせずに、他の治療法を考慮すること。

1. 8.1 本剤の投与にあたっては、疾病の治療における本剤の必要性とともに、本剤の製造に際し感染症の伝播を防止するための安全対策が講じられているが、ヒト血液を原料としていることに由来する感染症伝播のリスクを完全に排除することができないことを、患者に対して説明し、理解を得るよう努めること。
2. 8.2 本剤の原材料となる献血者の血液については、HBs抗原、抗HCV抗体、抗HIV-1抗体、抗HIV-2抗体及び抗HTLV-1抗体陰性で、かつALT値でスクリーニングを実施している。さらに、HBV、HCV及びHIVについて核酸増幅検査（NAT）を実施し、適合した血漿を本剤の製造に使用しているが、当該NATの検出限界以下のウイルスが混入している可能性が常に存在する。その後の製造工程である65℃、96時間の加熱処理及びウイルス除去膜によるろ過処理は、HIVをはじめとする各種ウイルスに対し、不活化・除去作用を有することが確認されているが、投与に際しては、次の点に十分注意すること。
   1. 8.2.1 血漿分画製剤の現在の製造工程では、ヒトパルボウイルスB19等のウイルスを完全に不活化・除去することが困難であるため、本剤の投与によりその感染の可能性を否定できないので、投与後の経過を十分に観察すること。,,
   2. 8.2.2 現在までに本剤の投与により変異型クロイツフェルト・ヤコブ病（vCJD）等が伝播したとの報告はない。しかしながら、製造工程において異常プリオンを低減し得るとの報告があるものの、理論的なvCJD等の伝播のリスクを完全には排除できないので、投与の際には患者への説明を十分行い、治療上の必要性を十分検討の上投与すること。

本剤は特定生物由来製品に該当することから、本剤を投与した場合は、医薬品の名称（販売名）、製造番号、投与日、投与を受けた患者の氏名、住所等を記録し、少なくとも20年間保存すること。

• 〈献血ノンスロン500注射用〉

  人アンチトロンビンⅢ　500国際単位　1瓶
  溶解液（日本薬局方注射用水）　10mL　1瓶添付
  溶解移注針　1本添付

• 〈献血ノンスロン1500注射用〉

  人アンチトロンビンⅢ　1,500国際単位　1瓶
  溶解液（日本薬局方注射用水）　30mL　1瓶添付
  溶解移注針　1本添付