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1. 9.1.1 以下の患者には治療上やむを得ないと判断される場合を除き投与しないこと。
   1. (1) 心障害を有する患者

      バルビツール酸系化合物を大量投与した場合、血管拡張作用、心拍出量の減少が知られており、血圧下降が増強されるおそれがある。

   2. (2) 呼吸機能が低下している患者

      呼吸中枢抑制作用により、症状を悪化させるおそれがある。

2. 9.1.2 虚弱者

   呼吸抑制を起こすことがある。

3. 9.1.3 脳に器質障害のある患者

   中枢作用が増強されるおそれがある。

4. 9.1.4 アルコール中毒、薬物依存の傾向又は既往歴のある患者、重篤な神経症患者

   連用により薬物依存が生じやすい。

治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。排泄の遅延により副作用発現のおそれがある。

治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。代謝の遅延により副作用発現のおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。類薬（フェノバルビタール）で催奇形作用が報告されている。新生児の出血傾向、呼吸抑制等を起こすことがある。また、分娩前に連用しないことが望ましい。出産後新生児に退薬症候（多動、振戦、反射亢進、過緊張等）があらわれることがある。

授乳しないことが望ましい。母乳中への移行が報告されている。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。小児等では、呼吸抑制が起こることがある。

少量から投与を開始すること。一般に高齢者では、めまい、運動失調、呼吸抑制等の副作用があらわれやすい。

1. 11.1.1 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson Syndrome）（頻度不明）
2. 11.1.2 依存性（頻度不明）

   連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること。
   また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により、あくび、くしゃみ、流涙、発汗、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、散瞳、頭痛、不眠、不安、せん妄、痙攣、振戦、全身の筋肉・関節痛、呼吸促迫、抑うつ状態等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど、患者の状態を観察しながら行うこと。

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

健康成人男子10例に本剤100mgを経口投与したとき、投与量の大部分は速やかに吸収され、投与1時間後に最高血中濃度（1.37±0.06μg/mL serum）に達する¹⁾。
血中濃度の半減期は15～48時間である（外国人のデータ）²⁾。

短時間作用型バルビツール酸誘導体で、中枢神経系に対し全般的な抑制作用を示すが、催眠・鎮静作用の一部はGABA様作用ないしはGABAの作用増強に基づくものと考えられている²⁾。