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1. 9.1.1 薬物過敏症の既往歴のある患者（ただし、本剤の成分又はサルファ剤に対し過敏症の既往歴のある患者には投与しないこと。）
2. 9.1.2 光線過敏症の既往歴のある患者
3. 9.1.3 エリテマトーデスの患者

   エリテマトーデスにみられる白血球減少が悪化するおそれがある。

4. 9.1.4 グルコース-6-リン酸脱水素酵素（G-6-PD）欠損症の患者

   溶血を惹起するおそれがある。

本剤の代謝が抑制され、副作用が強くあらわれるおそれがある。

本剤の代謝が抑制され、副作用が強くあらわれるおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

授乳しないことが望ましい。動物実験（ラット）で乳汁への移行が認められている。

低出生体重児、新生児には使用しないこと。高ビリルビン血症を起こすおそれがある。

1. 11.1.1 汎血球減少（頻度不明）
2. 11.1.2 皮膚壊死（頻度不明）
3. 11.1.3 間質性腎炎（頻度不明）

1. 14.1.1 他剤と混合して使用しないこと。
2. 14.1.2 塩化物を含む消毒液（塩化ベンザルコニウム等）が本剤に混入し、その後曝光すると変色するおそれがあるので、軟膏ベラはよく清拭して用いること。

1. 14.2.1 本剤を使用する場合はできる限り温水浴、シャワー等の併用により、創面の清浄化、壊死組織の除去を行うこと。

ラットに本剤を経皮投与した実験で、諸臓器（肝、膵、腸間膜リンパ節等）への銀沈着と可逆性の軽度なアルカリフォスファターゼ上昇を認めたとの報告がある。

熱傷患者に本剤を14日間反復塗布（平均400g/日）したとき、銀の血中濃度は、使用開始後徐々に上昇し、90.8ng/mLに達した。一方、中止により次第に減少し、中止後14日目には、54.8ng/mLとなった。
また、スルファジアジン及びその代謝物（N⁴-アセチルスルファジアジン）の血中濃度は使用開始後速やかに上昇して14日目には4.7μg/mLに達し、中止後は迅速に血中から消失した¹⁾。

ラットに³⁵S-スルファジアジン銀を皮下投与し放射性代謝物を検討したところ、スルファジアジン部分のみ知見が得られ、解離したスルファジアジンはN⁴-アセチルスルファジアジン、スルファジアジン-N⁴-グルクロニド及びスルファジアジン-N⁴-スルフォン酸であった。
なお、銀部分の代謝については、明らかにできなかったが、吸収部位での体液中の蛋白、塩素イオンと結合し、AgCl、Ag-蛋白複合体を形成し、最終的にAg₂Sとして存在すると推定されている²⁾。

熱傷患者に本剤を14日間反復塗布（平均400g/日）したとき、銀の尿中排泄量は使用開始後徐々に上昇し、14日目に108.2μg/日に達した。一方、中止と同時に減少しはじめ、3日後には46.3μg/日となった。
また、スルファジアジン及びその代謝物（N⁴-アセチルスルファジアジン）の尿中排泄量は使用開始と同時に速やかに上昇し、110.5mg/日に達し、中止後速やかに減少した¹⁾。

• 〈熱傷〉
  1. 17.1.1 国内臨床試験

     中等度・重症熱傷患者を対象とした臨床試験の評価対象257例における有効以上の有効率は次のとおりであった^{3),4),5),6),7),8)}。

     疾患名＼有効率（%）		有効以上
     熱傷	中等度	75.6（ 59例/ 78例）
     	重症	69.8（125例/179例）
     計		71.6（184例/257例）

• 〈皮膚潰瘍〉
  1. 17.1.2 国内臨床試験（プラセボとの比較試験）

     褥瘡等各種皮膚潰瘍患者を対象として本剤又は基剤を1日1回2週間創面に塗布した二重盲検比較試験における有効以上の有効率は本剤群70.6%（24/34例）、基剤群32.4%（12/37例）であった⁹⁾。
     副作用は接触皮膚炎2.3%（1/43例）のみであった。

  2. 17.1.3 国内臨床試験（ゲンタマイシンとの比較試験）

     褥瘡等各種皮膚潰瘍患者を対象として本剤又はゲンタマイシンクリームを1日1回2週間創面に塗布した二重盲検比較試験における有効以上の有効率は本剤群71.1%（32/45例）、ゲンタマイシンクリーム群61.0%（25/41例）であった¹⁰⁾。
     副作用の発現は認められなかった。

スルファジアジン銀はSulfonamideの誘導体であるが、p-aminobenzoic acidによって競合的阻害を受けず、いわゆるサルファ剤とは異なる作用機序を有する。銀が細胞膜、細胞壁に作用して抗菌作用を発現すると考えられている^11),12)。

スルファジアジン銀は黄色ブドウ球菌、レンサ球菌属などのグラム陽性菌、緑膿菌、エンテロバクタークロアカ、クレブシエラ属などのグラム陰性菌、カンジダ属などの真菌に対し抗菌力を示す。MICはいずれも100μg/mL以下であった（in vitro）^13),14),15)。