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妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては、大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。動物実験（ラット、マウス：連日皮下投与）で催奇形作用（外形異常）があらわれたとの報告がある。

長期・大量使用により発育障害を来すおそれがある。
また、おむつは密封法（ODT）と同様の作用があるので注意すること。

大量又は長期にわたる広範囲の使用に際しては特に注意すること。一般に副作用があらわれやすい。

1. 11.1.1 眼圧亢進、緑内障（いずれも頻度不明）

   眼瞼皮膚へ使用した際に起こることがある。

2. 11.1.2 後嚢白内障、緑内障（いずれも頻度不明）

   大量又は長期にわたる広範囲の使用によりあらわれることがある。

1. 14.1.1 化粧下やひげそり後等に使用しないよう、患者に指導すること。
2. 14.1.2 患部まで約10cmの距離で噴射し、同一箇所に連続して3秒以上噴射しないよう、患者に指導すること。
3. 14.1.3 噴霧液が眼、鼻等に入らないように注意するよう、患者に指導すること。

1. 14.2.1 眼科用として使用しないこと。
2. 14.2.2 亀裂、びらん面への使用を避けること。

1. 17.1.1 国内二重盲検比較試験

   本剤は湿疹・皮膚炎群及び尋常性乾癬40例を対象とした二重盲検比較試験で、本剤又はフルオシノロンアセトニドのスプレー剤を1日1～3回、原則として3週間使用したとき、フルオシノロンアセトニドのスプレー剤より優れた有用性が認められた。
   副作用発現頻度は本剤で11.8%（4/34例）、フルオシノロンアセトニドで17.6%（6/34例）であった。主な副作用は、刺激感（本剤で11.8%（4/34例）、フルオシノロンアセトニドで14.7%（5/34例））及び発赤（本剤で2.9%（1/34例）、フルオシノロンアセトニドで5.9%（2/34例））であった¹⁾。

2. 17.1.2 二重盲検比較試験

   急性湿疹を対象とした二重盲検比較試験で、フルオシノニド軟膏と同等の有用性が認められた¹⁾。

3. 17.1.3 国内臨床試験

   湿疹・皮膚炎群、痒疹群、乾癬、円形脱毛症等を対象とした二重盲検比較試験を含む国内で実施された臨床試験で、本剤の有効率は84.3%（156/185例）であった^1),2)。（噴射有効成分量が同一で添加物が異なるトプシムスプレー（0.008%製剤：特定フロン等を含有）での成績）

コルチコステロイドは、標的細胞の細胞質内に入り、そこに存在するレセプターと結合後、核内に移行して遺伝子を活性化し、合成されたメッセンジャーRNAが細胞質内に特異的蛋白リポコルチンを合成する。
細胞膜を形成するリン脂質に含まれるアラキドン酸は、ホスホリパーゼA2（PLA2）により遊離後、代謝を受けて各種のプロスタグランジン、トロンボキサン、ロイコトリエンとなり炎症に関与するが、リポコルチンはこのPLA2を阻害することにより、抗炎症作用を発現するものと考えられている³⁾。

抗炎症作用のスクリーニングテストとしての胸腺退縮試験（ラット）⁴⁾、抗肉芽試験（ラット）⁴⁾、抗ACTH試験（ラット）⁴⁾、in vitroにおける線維芽細胞抑制試験⁵⁾、ライソゾーム膜安定試験⁶⁾等のほか、クロトン油皮膚炎（ラット、ヒト）^4),7),8)、灯油皮膚炎（ヒト）⁸⁾等の実験皮膚炎抑制試験、毛細血管収縮試験（ヒト）^9),10)及び病巣皮膚を用いた乾癬試験（ヒト）¹¹⁾において、優れた生物活性を有することが認められている。