医療用医薬品 詳細表示

妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては、大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。動物実験（連日皮下投与）で催奇形作用（マウス：外形異常）、胎児異常（ラット、マウス：生存率低下、発育抑制）があらわれたとの報告がある。

長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害を来すおそれがある。
また、おむつは密封法（ODT）と同様の作用があるので注意すること。

大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用に際しては特に注意すること。一般に副作用があらわれやすい。

1. 11.1.1 眼圧亢進、緑内障（いずれも頻度不明）

   眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障を起こすことがある。

2. 11.1.2 後嚢白内障、緑内障（いずれも頻度不明）

   大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）によりあらわれることがある。

化粧下やひげそり後等に使用しないよう、患者に指導すること。

眼科用として使用しないこと。

1. 17.1.1 国内一般臨床試験

   湿疹・皮膚炎群、痒疹群、乾癬、掌蹠膿疱症等を対象として、国内で実施された一般臨床試験で、フルコートクリーム0.025%の有効率は82.6%（5,877/7,116例）、フルコート軟膏0.025%は85.8%（381/444例）であった。

コルチコステロイドは、標的細胞の細胞質内に入り、そこに存在するレセプターと結合後、核内に移行して遺伝子を活性化し、合成されたメッセンジャーRNAが細胞質内に特異的蛋白リポコルチン合成する。
細胞膜を形成するリン脂質に含まれるアラキドン酸は、ホスホリパーゼA2（PLA2）により遊離後、代謝を受けて各種のプロスタグランジン、トロンボキサン、ロイコトリエンとなり炎症に関与するが、リポコルチンはこのPLA2を阻害することにより、抗炎症作用を発現するものと考えられている¹⁾。

抗肉芽試験（ラット）²⁾、毛細血管収縮試験（ヒト）^3),4)、乾癬試験（ヒト）⁵⁾等により優れた抗炎症作用が認められた。