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• 〈クリーム1%〉

  基剤として使用されている油脂性成分は、コンドーム等の避妊用ラテックスゴム製品の品質を劣化・破損する可能性があるため、これらとの接触を避けさせること。

• 〈製剤共通〉
  1. 14.2.1 著しいびらん面には使用しないこと。
• 〈外用液1%〉
  1. 14.2.2 眼科用として角膜、結膜に使用しないこと。
  2. 14.2.3 刺激を生じることがあるので、亀裂、びらん面には注意して使用すること。

表在性皮膚真菌症患者23例に、本剤（クリーム剤）を7～56日間外用した場合の血漿中濃度はいずれも測定限界値（10ng/mL）以下であった¹⁾。

健康成人の正常皮膚（6例）及び損傷皮膚（6例）に¹⁴C-オキシコナゾール硝酸塩クリームを塗布した場合、オキシコナゾール硝酸塩は作用部位である皮膚角質層に大部分保持されていた（外国人のデータ）。

ヒト血清蛋白結合率は85～89%であった（in vitro）。

ベンジル位を¹⁴Cで標識した硝酸オキシコナゾールを含む1%クリーム剤を健康成人の背部皮膚に塗布した時正常皮膚（6例）では、尿排泄率は120時間後までに0.2％、糞中排泄は認められなかった。
また、角質層を除去した損傷皮膚（6例）では、尿糞中には120時間後までに1例のみ4.7%が排出されたが、他は投与量の約1%以下であった^2),3)（外国人のデータ）。

• 〈クリーム1%〉
  1. 17.1.1 国内第Ⅲ相比較試験

     二重盲検比較試験において、本剤を1日2回（乳児寄生菌性紅斑では1日3回以上でもよい）、2週間（足白癬では4週間）患部に塗布したときの有効以上の有効率は次のとおりであった。

     疾患		症例数	有効率
     白癬			%
     	足白癬	71	74.6
     	股部白癬	49	89.8
     	体部白癬	53	90.6
     	手白癬	―	―
     カンジダ症	間擦疹	47	93.6
     	乳児寄生 菌性紅斑	8	100
     	指間びらん症	―	―
     	爪囲炎	―	―
     	その他の皮膚 カンジダ症	―	―
     癜風		50	90.0

     副作用発現頻度は3.0%（9例/301例）であった。主な副作用は刺激感2.3%（7例/301例）、発赤1.3%（4例/301例）、そう痒0.7%（2例/301例）であった^{4),6),7),8),9),10),11),12),13),14),15)}。

• 〈外用液1%〉
  1. 17.1.2 一般臨床試験

     評価対象403例における有効以上の有効率は次のとおりであった^{4),5),6),7),8),9),10),11),12),13),14),15)}。

     疾患		症例数	有効率
     白癬			%
     	足白癬	114	77.2
     	股部白癬	51	92.2
     	体部白癬	67	95.5
     	手白癬	10	80.0
     カンジダ症	間擦疹	36	88.9
     	乳児寄生 菌性紅斑	19	89.5
     	指間びらん症	33	87.9
     	爪囲炎	10	100
     	その他の皮膚 カンジダ症	4	100
     癜風		59	96.6

オキシコナゾール硝酸塩の抗真菌活性は、直接的細胞膜障害作用により発揮される。また、低濃度域での部分的発育阻止効果には、エルゴステロール合成阻害作用が関与している^16),17)。

オキシコナゾール硝酸塩は皮膚糸状菌、酵母状真菌、二形性真菌（臨床分離株）等に対して広範囲な抗菌スペクトルを有し、そのMICは10μg/mL以下であった。
また、好気性、通性嫌気性のグラム陽性球菌及び桿菌に対しても抗菌活性を示すことが認められた¹⁶⁾（in vitro）。