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1. 9.1.1 血液障害のある患者

   血液障害を悪化させるおそれがある。,,

2. 9.1.2 グルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症のある患者

   溶血を起こすおそれがある。

3. 9.1.3 糖尿病性ケトーシスの患者

   溶血を起こすおそれがある。

4. 9.1.4 *糖尿病の患者

   本剤服用中は、血糖コントロールにあたり、ヘモグロビンA1c以外の検査値の推移に十分注意すること。

溶血を起こすおそれがある。

副作用として肝障害が報告されており、悪化させることがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

*授乳しないことが望ましい。外国において、ヒト母乳中への移行と哺乳中の児の溶血性貧血が報告されている¹⁾。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 薬剤性過敏症症候群（0.1～5%未満）

   初期症状として発疹、発熱がみられ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、ヒトヘルペスウイルス6（HHV-6）等のウイルスの再活性化を伴うことが多く、投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること²⁾。

2. 11.1.2 血液障害

   無顆粒球症、溶血性貧血、白血球減少症、血小板減少（いずれも0.1～5%未満）、再生不良性貧血、汎血球減少症、メトヘモグロビン血症、巨赤芽球性貧血（いずれも0.1%未満）があらわれることがある。,,

3. 11.1.3 SLE様症状（0.1%未満）
4. 11.1.4 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis:TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）
5. 11.1.5 好酸球性肺炎（頻度不明）

   発熱、咳嗽、呼吸困難等の呼吸器症状があらわれた場合には投与を中止し、速やかに胸部X線検査、血液検査等を実施し、適切な処置を行うこと。

6. 11.1.6 ネフローゼ症候群、腎乳頭壊死（いずれも0.1%未満）

注）発現頻度は、再評価の結果を含む。

ジアフェニルスルホンをラットに長期間経口投与（臨床用量の約9～18倍、20ヵ月間）したところ、雄に脾腫瘍及び腹膜腫瘍の発生増加が認められたとの報告がある。

健康成人5例に本剤100mgを単回経口投与した結果、投与後2～3時間後に最高血漿中濃度に達し、t_1/2は21.7±5.7時間であった⁴⁾（外国人のデータ）。

注）50mg静注のデータより算出

健康成人5例に本剤100mgを単回経口投与した結果、バイオアベイラビリティ（平均値±SD）は93.4±7.1%であり、良好であった⁴⁾（外国人のデータ）。

血漿中蛋白結合率は73.9%であった（500～2000ng/mL濃度時）⁵⁾（in vitro）。

サルファ剤と同様の抗菌スペクトルを持ち、葉酸合成の過程でパラアミノ安息香酸と競合して静菌的に作用することから、サルファ剤とほぼ同じ作用機序によると考えられる^6),7)。

マウスを用いた実験で、M.lepraeの増殖に対して阻止作用が認められている。
また、ジアフェニルスルホンのM.lepraeに対する作用は静菌的である^8),9)。