医療用医薬品 詳細表示

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

本剤に添付された「鼻用定量噴霧器の使い方」にしたがって正しく噴霧吸入するよう患者を指導すること。

抗アレルギー作用及び抗ヒスタミン作用を有し、鼻汁中の好酸球数を減少させ、鼻粘膜の過敏性を減弱させる¹⁾。

ケトチフェンはPCA（受動的皮膚アナフィラキシー）反応を抑制する（ラット）²⁾。
ヒスタミン、SRS-A等ケミカルメディエーターの遊離を抑制する（ラット腹腔肥満細胞、ヒト白血球中好塩基球・好中球in vitro）^2),3),4)。
また、抗原及びPAF（血小板活性化因子）による好酸球の活性化を抑制する（モルモット⁵⁾、ヒヒ⁶⁾）。

ケトチフェンはヒスタミンによる気管支収縮（モルモット）、血管透過性亢進、皮膚反応（ラット）等を抑制する²⁾。

抗原誘発により生じる鼻粘膜組織中のSRS-A含量はケトチフェン前投与により減少する（モルモット、点鼻）⁷⁾。

アレルギー性鼻炎患者において、ケトチフェンは抗原により誘発される鼻粘膜反応を抑制する（点鼻）⁸⁾。また、ヒスタミンによる鼻粘膜反応を抑制し、鼻粘膜の過敏性を減弱させる（点鼻）¹⁾。

ラット及びモルモットを用いた実験的アレルギー性鼻炎モデルに対するケトチフェン点鼻液0.05%「CH」とザジテン点鼻液0.05%の生物学的同等性を検討した。
その結果、いずれのモデルにおいてもケトチフェン点鼻液0.05%「CH」及びザジテン点鼻液0.05%は、無投与対照群と比較してアレルギー性鼻炎に対する有意な抑制作用を示し、また、両者間での抑制作用に有意差はみられず、生物学的同等性が確認された⁹⁾。