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ハイアラージン軟膏2%

添付文書番号

2659705M1032_3_05

企業コード

450064

作成又は改訂年月

**2024年9月改訂(第3版)
2024年2月改訂(第2版)

日本標準商品分類番号

872659

薬効分類名

水虫治療剤

承認等

ハイアラージン軟膏2%

販売名コード

YJコード

2659705M1032

販売名英語表記

Hi-Alarzin Ointment 2%

販売名ひらがな

はいあらーじんなんこう2%

承認番号等

承認番号

21900AMX00669000

販売開始年月

1965年3月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

5年

一般的名称

トルナフタート

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ハイアラージン軟膏2%

有効成分1g中
日局 トルナフタート   20mg
添加剤マクロゴール400、マクロゴール4000、マクロゴール20000、ジブチルヒドロキシトルエン

3.2 製剤の性状

ハイアラージン軟膏2%

剤形軟膏
色調白色

4. 効能又は効果

  • 汗疱状白癬
  • 頑癬
  • 小水疱性斑状白癬
  • 癜風

6. 用法及び用量

通常、1日2~3回、適量を患部に塗布又は塗擦する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 患部が化膿しているなど湿潤、びらんが著しい場合には、あらかじめ適切な処置を行った後使用すること。
  2. 8.2 長期間使用しても症状の改善が認められない場合には、改めて診断し適切な治療を行うことが望ましい。
  3. 8.3 広範囲の病巣に使用した場合は、副作用があらわれやすいので注意して使用すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1%未満

頻度不明

過敏症

過敏症状

皮膚

局所刺激、発赤、皮膚炎

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

白癬菌、表皮菌及び小胞子菌に対し殺菌的に作用する。その最小発育阻止濃度は5~25ng/mLである。各種細菌、カンジダ、アスペルギルスには無効である1)

18.2 抗真菌作用

各種真菌類に対する最小発育阻止濃度(MIC)は次のとおりである2)

対象菌

MIC(μg/mL)

Trichophyton rubrum
T. interdigitale
T. asteroides
Microsporum gypseum
Microsporum japonicum
Epidermophyton inguinale
Candida albicans
Cryptococcus neoformans
Aspergillus fumigatus
Aspergillus niger

0.0125
0.025
0.025
0.0125
0.005
0.005
>500
>500
>500
0.0125

19. 有効成分に関する理化学的知見

一般的名称

トルナフタート(Tolnaftate)

化学名

O-Naphthalen-2-yl N-methyl-N-(3-methylphenyl)thiocarbamate

分子式

C19H17NOS

分子量

307.41

性状

白色の粉末で、においはない。クロロホルムに溶けやすく、ジエチルエーテルにやや溶けにくく、メタノール又はエタノール(95)に溶けにくく、水にほとんど溶けない。

化学構造式

融点

111~114℃(乾燥後)

22. 包装

*10g[チューブ]×25

24. 文献請求先及び問い合わせ先

日本ジェネリック株式会社 お客さま相談室

**〒108-0014 東京都港区芝五丁目33番11号

TEL 0120-893-170 FAX 0120-893-172

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

長生堂製薬株式会社

徳島市国府町府中92番地

26.2 **販売元

日本ジェネリック株式会社

東京都港区芝五丁目33番11号

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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