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1. 9.1.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

1. 14.1.1 眼に入るとしみるので、眼に入れないように注意すること。もし、誤って眼に入ったときは、ただちに清浄な水で洗眼すること。
2. 14.1.2 使用部位：外用にのみ使用すること。

湯あがりのあと等に使用すると副作用が強くあらわれる傾向がある。なお、副作用があらわれたときは、使用部位を水等で洗い流すこと。

1. 16.2.1 単回投与

   1mL中カルプロニウム塩化物10mgを含有するアルコール性溶液^注1）（カルプロニウム塩化物外用液5%の1/5倍溶液）を内径1.5cmのポリエチレンキャップに入れ健康成人の前腕にはりつけた場合、1時間後及び3時間後の経皮吸収率はそれぞれ5.4%、15.3%であった¹⁾。

   注1）本剤の承認された製剤濃度は5%である。

1. 16.8.1 生物学的同等性試験

   カルプロニウム塩化物外用液5%「CH」とフロジン外用液5%を健康成人男子の前腕内側部にそれぞれ1mL（カルプロニウム塩化物として50mg）ポリエチレン製カップに入れ貼付し、塗布後の経皮吸収について比較検討した。両剤とも同様の経皮吸収率が認められ、生物学的に同等であった²⁾。

• 〈脱毛症〉
  1. 17.1.1 国内単盲検比較試験

     1日最低4回以上^注2）患部に塗布、原則として1～2ヵ月以上使用した臨床試験において、カルプロニウム塩化物外用液の有用性が認められた³⁾。

     疾患名	やや有効以上/総症例	有効率（%）
     脱毛症（円形、多発性、悪性、びまん性）	25/40	62.5

  2. 17.1.2 国内二重盲検比較試験

     1日最低3回以上^注2）患部に塗布、1ヵ月以上（ただし、粃糠性脱毛症は1週間以上）使用した臨床試験において、カルプロニウム塩化物外用液の有用性が認められた⁴⁾。

     疾患名	有効以上/総症例	有効率（%）
     脱毛症（円形、多発性、悪性、粃糠性）	66/87	75.9

• 〈尋常性白斑〉
  1. 17.1.3 国内単盲検比較試験

     1日最低4回以上^注3）患部に塗布、原則として1～2ヵ月以上使用した臨床試験において、カルプロニウム塩化物外用液の有用性が認められた³⁾。

     疾患名	やや有効以上/総症例	有効率（%）
     尋常性白斑	9/20	45.0

     注2）本剤の承認された用法及び用量は「1日2～3回適量を患部に塗布、あるいは被髪部全体にふりかけ、軽くマッサージする」である。
     注3）本剤の承認された用法及び用量は「1日3～4回適量を患部に塗布する」である。

カルプロニウム塩化物の局所血管拡張作用を円形脱毛症をはじめ各種脱毛症における脱毛防止、発毛促進及び乾性脂漏、尋常性白斑の治療に応用した局所用薬剤である。

カルプロニウム塩化物の局所血管拡張作用は、アセチルコリンの約10倍である（ウサギ）⁵⁾。

カルプロニウム塩化物は、皮膚浸透性がよく、またアセチルコリンと異なりコリンエステラーゼに抵抗性があるため、作用は持続的である¹⁾。