医療用医薬品 詳細表示

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• アナフィラキシー（0.1%未満）

  顔面蒼白、血圧低下、脈拍の異常等の症状があらわれることがある。

溶解後直ちに使用すること。

1. 14.2.1 筋肉内注射時

   筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に注意すること。

   • 神経走行部位を避けるよう注意すること。
   • 繰返し注射する場合には、例えば左右交互に注射するなど、注射部位をかえて行うこと。
   • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

ラットに³⁵S-glutathione（³⁵S-GSH）を静脈内投与すると、血液中の放射能活性は投与後1及び5時間で血漿部分に分布した。24時間では血漿及び血球部分にほぼ同様に分布しており、7日目では逆に放射能活性の大部分は血球中に見出された。また、24時間での血漿中の放射能活性は90%が蛋白部分に存在した¹⁾。

ラットに³⁵S-glutathione（³⁵S-GSH）を静脈内投与すると、GSHは短時間に各臓器によく分布し、なかでも肝臓、腎臓、皮膚、脾臓等には高濃度に分布した。心臓、骨格筋、脳では単位重量あたりの放射能活性の分布は少なかったが、経時的減少はゆるやかであった¹⁾。

ラットに³⁵S-glutathione（³⁵S-GSH）を静脈内投与すると、尿中へは、7日後までに、投与された放射能活性の24±4.2%が排泄された¹⁾。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   国内で実施された臨床試験成績の概要は下記の通りである。

   （国内発表文献集計による。）

   疾患名		有効率（やや有効以上）
   中毒 （薬物中毒、自家中毒、農薬中毒、金属中毒等）		90.6%（174/192）
   肝疾患	慢性肝炎等	76.8%（929/1,210）
   	慢性肝疾患に対する比較試験の結果、肝機能改善効果が認められた2)。
   皮膚疾患	急・慢性湿疹、蕁麻疹、皮膚炎等アレルギー性皮膚炎	78.8%（510/647）
   	肝斑など色素沈着症	59.6%（87/146）
   妊娠中毒 （妊娠悪阻、晩期妊娠中毒症）		84.9%（214/252）
   眼疾患 （角膜疾患）		86.5%（96/111）
   放射線障害 比較試験の結果、子宮頸癌、頭頸部腫瘍における放射線療法の副作用を防止する効果が認められた3),4)。

グルタチオンの生物学的な活性は、作用機構の面からSH基の酸化還元反応が関与する反応と、酸化還元反応とは無関係に関与する反応とに大別され、後者は、助酵素的な役割を果たす反応、メルカプツール酸の生成及びその他の解毒機構への関与、SH酵素又はその他の細胞成分の保護あるいは活性化、細胞分裂・細胞の増殖等における何らかの役割を果たすとされている⁵⁾。

1. 18.2.1 中毒

   グルタチオンは、ラットのメチル水銀中毒、ヒトの鉛中毒、ヒトの有機燐剤中毒、マウス及びラットの亜硫酸ガス中毒を改善する^6),7),8),9)。

2. 18.2.2 肝障害に対する作用

   グルタチオンは、ラットの四塩化炭素肝障害及びエチオナミド脂肝を改善し、マウスのアセトアミノフェン肝障害及び家兎のハローセン肝障害を改善することが報告されている^{10),11),12),13)}。

3. 18.2.3 放射線障害に対する効果

   グルタチオンは、マウス及びラットにおいて放射線障害を防止する^14),15)。

4. 18.2.4 皮膚障害に対する作用

   グルタチオンは、in vitroにおいてヒスタミン遊離を抑制し、家兎の実験的皮膚炎を改善する。また、in vitroにおいて、メラニン生成阻害作用が報告されている^16),17)。

5. 18.2.5 眼障害に対する作用

   グルタチオンは家兎のアレルギー性角膜炎を改善することが報告されている¹⁸⁾。