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1. 9.1.1 重篤な合併症（心臓疾患、悪性腫瘍、腎疾患、糖尿病、血液障害、脳血管障害等）のある患者

   使用経験が無い。

2. 9.1.2 薬物アレルギーの患者

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験で催奇形性作用が報告されている。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験で乳汁中に移行することが報告されている。

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児を対象とした臨床試験は実施していない。

1. 11.1.1 全身性エリテマトーデス（SLE）（頻度不明）
2. 11.1.2 間質性肺炎（頻度不明）

   間質性肺炎等の肺病変が動物実験で報告されているので、発熱、咳嗽、呼吸困難等の呼吸器症状があらわれた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤を投与するなど適切な処置を行うこと。

1. 14.1.1 本剤の服用に際しては、カプセルを開けたり、かんだりせず、多めの水で服用するよう注意すること。
2. 14.1.2 接触性皮膚炎を生じる可能性があるので、カプセルの内容物に曝された部位は速やかに水で洗浄すること。

ウィルソン病患者に経口投与したところ、血清中のトリエンチン未変化体は投与後2～3時間で最高濃度に達した後、半減期2.08時間で血清から消失した。また、最高濃度到達時間における血清中には、遊離型のトリエンチンは検出されなかった¹⁾ 。

ウィルソン病患者に経口投与したところ、投与後24時間までの未変化体及び総代謝物の尿中排泄率は、それぞれ投与量の2.4%及び20.9%であった¹⁾ 。

1. 17.1.1 国内第II相試験

   48例を対象とした臨床試験において、46例を対象にした体内銅排泄作用確認試験では、投与前日に対する投与1～3日目の尿中銅排泄量の増加率は平均658.5%であった。また、41例を対象にした長期投与試験では、12例は総合評価を判定不能としたが、29例では以下の結果を得た²⁾ 。

   有用性	投与期間　24週以上	投与期間　12週以上
   極めて有用	61.9%（13/21）	62.5%（5/8）
   かなり有用以上	95.2%（20/21）	87.5%（7/8）
   やや有用以上	100.0%（21/21）	100.0%（8/8）

塩酸トリエンチンは、銅イオンと組成比1対1で錯体（pH7.0、8.0で安定）を形成し、尿中銅排泄を促進する^3),4) 。

銅代謝異常により誘発される肝炎、肝癌自然発症モデル（LECラット）において、肝臓銅含量を減少させ、尿中銅排泄を促進した⁴⁾ 。