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1. 9.1.1 著しく体力の衰えている患者

   副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 間質性肺炎（頻度不明）

   咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。

2. 11.1.2 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

   AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

3. 11.1.3 腸間膜静脈硬化症（頻度不明）

   長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。

1. 18.1.1 血小板凝集抑制作用

   ヒト血小板において、コラーゲン、アドレナリン、ADP、STA₂、アラキドン酸による血小板凝集及びATP放出を抑制し、トロンビン、ADP、STA₂によるPlatelet factor 4及びβ-トロンボグロブリン放出を抑制した¹⁾ （in vitro）。

ラットに経口投与したところ、海馬での局所脳血流量（CBF）が増加した²⁾ 。

ラットに経口投与したところ、compound 48/80の単回又は反復投与による腺胃部の粘膜障害部位の面積が縮小し、胃粘膜における過酸化脂質（LPO）量増加、キサンチンオキシダーゼ（XOD）活性上昇及びグルタチオンペルオキシダーゼ活性低下がそれぞれ抑制された^3),4) 。

1. 18.4.1 ラットに経口投与したところ、卵白アルブミン、ブラジキニンによる足蹠浮腫並びにブラジキニンによる血管透過性亢進がそれぞれ抑制された。また、マウスに経口投与したところ、キシレンによる耳浮腫、酢酸による腹腔内色素漏出が抑制された⁵⁾ 。
2. 18.4.2 ラットに経口投与したところ、カラゲニンを含ませたコットンペレットによる肉芽腫形成が抑制された⁶⁾ 。