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妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 間質性肺炎（頻度不明）

   咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。

2. 11.1.2 偽アルドステロン症（頻度不明）

   低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,

3. 11.1.3 ミオパチー（頻度不明）

   低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,

4. 11.1.4 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

   AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

口内炎に対して本剤を使用する場合は、口にふくんでゆっくり服用することができる。

1. 18.1.1 胃粘膜防御作用

   ラットに経口投与したところ、タウロコール酸による胃粘膜リン脂質量低下、胃粘膜電位差の低下並びにH⁺の胃粘膜内逆拡散（back diffusion）がそれぞれ抑制され¹⁾ 、また、エタノールによる胃表層粘膜及び胃体部深層粘膜の粘液量減少が抑制された²⁾ 。

2. 18.1.2 抗炎症作用
   1. (1) ラットに経口前投与したところ、塩酸イリノテカン³⁾ 及びコレラ毒素⁴⁾ による大腸粘膜でのプロスタグランジンE₂量増加が抑制された。
   2. (2) ラットに経口投与したところ、血漿中コルチコステロン量が増加した（in vivo）。また、シクロオキシゲナーゼ-2活性を阻害した⁵⁾ （in vitro）。
   3. (3) ヒト口腔由来ケラチノサイト（HOK）において、IL-1β刺激によるプロスタグランジン（PG）E₂,PGD₂及びPGF_2α産生を抑制した（in vitro）。また、COX-2高活性HOKにおいて、PGE₂代謝活性を阻害した⁶⁾ （in vitro）。
   4. (4) ヒト肥満細胞樹立株（HMC-1）において、PMA及びA23187刺激によるインターロイキン（IL）-6産生を阻害した（in vitro）。また、カラゲニン誘発胸膜炎モデルマウスに経口前投与したところ、IL-6産生が抑制された⁷⁾ 。
3. 18.1.3 大腸水分吸収亢進作用

   ラットに経口投与したところ、大腸水分吸収能が亢進した⁸⁾ 。また、経口前投与により塩酸イリノテカンによる大腸水分吸収能の低下が抑制された³⁾ 。

4. 18.1.4 消化管運動抑制作用

   ラット遠位結腸輪走筋において、自発収縮を抑制した。この作用はNO合成酵素非選択的阻害薬（L-NNA）あるいはグアニル酸シクラーゼ阻害薬（ODQ）処置により部分的に解除された。また、経壁神経刺激によって発生するコリン作動性神経由来の収縮反応を抑制した⁹⁾ （in vitro）。

1. 18.2.1 上腹部愁訴を有し胃排出遅延の認められる慢性胃炎患者（n=8）に2週間投与したところ、胃排出能が促進した¹⁰⁾ （アセトアミノフェン法）。
2. 18.2.2 ラットに経口投与したところ、胃排出能が促進した。また、経口前投与により塩化バリウムによる胃排出能低下が抑制された¹¹⁾ 。

ラットに経口前投与したところ、エタノールによる胃の出血性病変が軽減した²⁾ 。

フェレットに経口前投与したところ、アポモルフィンによる嘔吐が抑制された¹¹⁾ 。

1. 18.5.1 マウスに経口前投与したところ、ヒマシ油による下痢が抑制された¹²⁾ 。
2. 18.5.2 ラットに経口前投与したところ、塩酸イリノテカンによる下痢及び体重減少が抑制された。また、回腸、下行結腸の絨毛及び陰窩細胞の変性・壊死並びに杯細胞の減少が抑制された³⁾ 。