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1. 9.1.1 下痢、軟便のある患者

   これらの症状が悪化するおそれがある。

2. 9.1.2 胃腸の虚弱な患者

   食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、軟便、下痢等があらわれることがある。

3. 9.1.3 食欲不振、悪心、嘔吐のある患者

   これらの症状が悪化するおそれがある。

4. 9.1.4 病後の衰弱期、著しく体力の衰えている患者

   副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。

5. 9.1.5 発汗傾向の著しい患者

   発汗過多、全身脱力感等があらわれるおそれがある。

6. 9.1.6 狭心症、心筋梗塞等の循環器系の障害のある患者、又はその既往歴のある患者

   当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

7. 9.1.7 重症高血圧症の患者

   当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

8. 9.1.8 排尿障害のある患者

   当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

9. 9.1.9 甲状腺機能亢進症の患者

   当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

1. 9.2.1 高度の腎障害のある患者

   当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるダイオウ（子宮収縮作用及び骨盤内臓器の充血作用）、無水ボウショウ（子宮収縮作用）により流早産の危険性がある。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。本剤に含まれるダイオウ中のアントラキノン誘導体が母乳中に移行し、乳児の下痢を起こすことがある。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 間質性肺炎（頻度不明）

   咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。

2. 11.1.2 偽アルドステロン症（頻度不明）

   低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,

3. 11.1.3 ミオパチー（頻度不明）

   低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,

4. 11.1.4 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

   AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

5. 11.1.5 腸間膜静脈硬化症（頻度不明）

   長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。

本剤には無水ボウショウが含まれているので、治療上食塩制限が必要な患者に継続投与する場合は注意すること。

1. 18.1.1 褐色脂肪組織の活性化作用

   MSG肥満マウスに混餌投与したところ、褐色脂肪組織の活性化が認められた¹⁾ 。

MSG肥満マウスに混餌投与したところ、体重増加が抑制された¹⁾ 。