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妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 間質性肺炎（頻度不明）

   咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。

2. 11.1.2 偽アルドステロン症（頻度不明）

   低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,

3. 11.1.3 ミオパチー（頻度不明）

   低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,

4. 11.1.4 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

   AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

湿疹、皮膚炎等が悪化することがある。

1. 18.1.1 免疫調整作用
   1. (1) 液性免疫に対する作用

      マウスに経口投与したところ、SRBC抗原に対する抗体産生が増加した¹⁾ 。

   2. (2) NK活性に対する作用
      • マウスに経口投与したところ、脾臓細胞中のNK活性が増強した²⁾ 。
      • マウス結腸癌Colon26-L5細胞を移植した癌転移モデルマウスに経口前投与したところ、NK細胞を除去することにより癌転移抑制が消失した³⁾ 。
   3. (3) マクロファージに対する作用
      • マウスに経口投与したところ、腹腔内細胞、脾臓細胞及び骨髄細胞の貪食活性が亢進した⁴⁾ 。
      • マウスに経口投与したところ、腹腔浸潤細胞の腫瘍増殖阻止活性が増強した²⁾ 。
   4. (4) サイトカイン産生に対する作用
      • インフルエンザ感染マウスに経口前投与したところ、IFNの産生を早期に誘導する作用が認められた⁵⁾ 。
      • 担癌マウスに飲水投与したところ、拘束ストレスによる血清中インターロイキン（IL）-12濃度の低下を抑制した⁶⁾ 。
2. 18.1.2 精巣に対する作用
   1. (1) ハムスター精巣上体管由来細胞において、蛋白合成を促進した⁷⁾ （in vitro）。
   2. (2) ヒト精子において、抗精子抗体による精子運動率の低下を抑制した⁸⁾ （in vitro）。
   3. (3) ヒト精子において、精子運動速度及び精子直進性を改善した⁹⁾ （in vitro）。

1. 18.2.1 免疫機能低下の改善作用

   慢性疾患あるいは感染症が遷延し体力が低下した患者に投与したところ、血液中のnatural killer（NK）細胞活性が上昇した（n=35）¹⁰⁾ 。

2. 18.2.2 感染時の体力低下に対する作用
   1. (1) プレドニゾロン誘発免疫抑制C. albicans感染マウスに経口投与したところ、生存期間が延長した¹¹⁾ 。
   2. (2) MMC免疫抑制単純ヘルペスウィルスI型（HSV-1）感染マウスに経口投与したところ、生存期間が延長した¹²⁾ 。
3. 18.2.3 担癌状態の生体防御機構の修復

   マウスに経口投与したところ、2次Meth Aに対する抗腫瘍免疫が獲得され腫瘍の増殖が抑制された²⁾ 。

4. 18.2.4 抗癌剤による免疫低下に対する作用

   マウスに経口投与したところ、MMCにより低下したNK活性及び骨髄機能が回復した¹³⁾ 。

5. 18.2.5 慢性疲労に対する効果

   慢性疲労症候群（Chronic Fatigue Syndrome）モデルマウスにおいて、低下した運動量を改善した¹⁴⁾ 。

老齢マウスに経口投与したところ、低下したT細胞数、NK細胞数及びヒツジ赤血球（SRBC）抗原に対する抗体産生が回復した¹⁾ 。

Colon26-L20腺癌誘発悪液質モデルマウスに混餌投与したところ、体重、摂餌量、飲水量、腓腹筋量および精巣周囲脂肪重量の減少ならびに中性脂肪の低下が抑制された¹⁵⁾ 。

インフルエンザ感染マウスに経口前投与したところ、生存期間が延長した⁵⁾ 。

1. 18.6.1 マウスにドキソルビシンと同時並びに前後14週間継続混餌投与したところ、精巣重量の低下が抑制された¹⁶⁾ 。
2. 18.6.2 マウスに経口投与したところ、アドリアマイシンによる精巣重量減少が抑制された¹⁷⁾ 。