医療用医薬品 詳細表示

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 偽アルドステロン症（頻度不明）

   低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,

2. 11.1.2 ミオパチー（頻度不明）

   低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。,

3. 11.1.3 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

   AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

1. 18.1.1 胃適応性弛緩に対する作用

   モルモット摘出胃で増強した内圧依存性の胃適応性弛緩は、NO合成酵素阻害剤であるN ^G-nitro L-arginineにより消失したが、本剤の添加により再出現した¹⁾ （in vitro）。

2. 18.1.2 胃粘膜障害に対する作用
   1. (1) ラットに経口前投与したところ、インドメタシン²⁾ あるいは胃動脈の反復電気刺激³⁾ によるミエロペルオキシダーゼ（MPO）活性上昇が抑制された。
   2. (2) ラットに経口前投与したところ、インドメタシンによる胃底腺下部の白血球浸潤²⁾ 並びに胃動脈の反復電気刺激による胃粘膜内のPAF産生量増加及び白血球数減少³⁾ が抑制された。
   3. (3) ラットに経口投与したところ、compound 48/80による胃粘膜組織の過酸化脂質量増加、Se含有グルタチオンペルオキシダーゼ活性低下及びMPO活性上昇がそれぞれ抑制された⁴⁾ 。
   4. (4) ラットに経口前投与したところ、エタノールによる胃体部深層粘膜の粘液量減少が抑制され、胃表層粘液量が増加した⁵⁾ 。
3. 18.1.3 活性酸素消去作用

   ラット胃粘膜において、スーパーオキサイドアニオン、ヒドロキシラジカル消去活性を示し、MPO活性を阻害した⁴⁾ （in vitro）。

4. 18.1.4 食欲増進に対する作用
   1. (1) SSRIを処置し消化管運動障害を惹起したラットに経口投与したところ、5HT_2C受容体拮抗作用を介したグレリン分泌促進作用により、摂餌量低下、消化管運動低下及び胃排出遅延が改善された⁶⁾ 。
   2. (2) シスプラチン誘発食欲低下モデルラットに経口投与したところ、グレリンの血中濃度低下を改善し、摂餌量の低下の抑制が認められた。摂餌量の改善効果は、グレリン受容体拮抗剤（D-Lys³）-GHRP-6の併用投与で消失した⁷⁾ 。

1. 18.2.1 食欲不振等を有する胃排出能遅延慢性胃炎患者（n=7）に投与したところ、2、4週後の胃排出能が改善した（アセトアミノフェン法）⁸⁾ 。
2. 18.2.2 イヌに経口投与したところ、空腹期強収縮運動（IMC）の発現周期及び全小腸伝播時間（TET）が短縮した⁹⁾ 。

モルモット摘出胃のコリン作動性及びアドレナリン作動性神経を遮断した系において、内圧依存性の胃適応性弛緩を増強した¹⁾ （in vitro）。

1. 18.4.1 ラットに経口投与したところ、compound 48/80による胃粘膜病変の形成が抑制された⁴⁾ 。
2. 18.4.2 ラットに経口前投与したところ、インドメタシン²⁾ 及び胃動脈の反復電気刺激³⁾ による胃粘膜病変の形成が抑制され、アドリアマイシンによる胃粘膜の壁細胞障害が抑制された¹⁰⁾ 。

ラットに経口前投与したところ、胃動脈の反復電気刺激による胃粘膜血流低下が抑制された³⁾ 。

新奇環境変化ストレスモデルマウス¹¹⁾ 、シスプラチン誘発食欲低下モデルラット⁷⁾ 及び加齢マウス¹²⁾ に経口投与したところ、摂餌量低下が抑制された。