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1. 9.7.1 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

1. 9.7.2 低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。
   外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99～234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。

1. 11.1.1 アナフィラキシー（頻度不明）

1. 14.1.1 静脈内注射時

   できるだけ緩徐に投与することが望ましい。

1. 14.1.2 筋肉内注射時

   組織・神経などへの影響を避けるため、以下の点に注意すること。

   • 筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行うこと。同一部位への反復注射は行わないこと。
     特に低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には注意すること。
   • 神経走行部位を避けるよう注意すること。
   • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位を変えて注射すること。
   • 注射部位に疼痛、硬結をみることがある。

ビタミンB₁₂である。多くの代謝系に関与し、正常な発育、造血、神経組織のミエリン鞘形成等に重要な役割を果たしている。DNA合成過程で必要な葉酸を活性化することにより、間接的にDNA合成に関与するほか、メチルマロニルCoAからサクシニルCoAへの転換反応に関与することによって造血機能を促進する。また、還元型SH基の保護、メチオニン合成時の役割を介して蛋白合成にも影響を及ぼし、髄鞘の形成促進作用、グリア細胞での核酸・蛋白代謝を改善する¹⁾。