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劇薬
1日1~3回、適量を患部に塗布する。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては、大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。動物実験(ラット、マウス:連日皮下投与)で催奇形作用(外形異常)があらわれたとの報告がある。
長期・大量使用又は密封法(ODT)により発育障害を来すおそれがある。また、おむつは密封法(ODT)と同様の作用があるので注意すること。
大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用に際しては特に注意すること。一般に副作用があらわれやすい。
眼瞼皮膚へ使用した際に起こることがある。
大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)によりあらわれることがある。
0.1~5%未満
頻度不明
皮膚の感染症注1)
皮膚の真菌性(カンジダ症、白癬等)及び細菌性(伝染性膿痂疹、毛嚢炎等)感染症注2)
その他の皮膚症状注3)
魚鱗癬様皮膚変化、紫斑、多毛、色素脱失、刺激感、乾燥
ざ瘡疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎(口囲、顔面全体に紅斑、丘疹、毛細血管拡張、痂皮、鱗屑を生じる)、ステロイド皮膚(皮膚萎縮、毛細血管拡張)
過敏症
紅斑、丘疹、腫脹
接触皮膚炎
下垂体・副腎皮質系機能
大量又は長期にわたる広範囲の使用又は密封法(ODT)による下垂体・副腎皮質系機能の抑制
化粧下やひげそり後等に使用しないよう、患者に指導すること。
眼科用として使用しないこと。
コルチコステロイドは、標的細胞の細胞質内に入り、そこに存在するレセプターと結合後、核内に移行して遺伝子を活性化し、合成されたメッセンジャーRNAが細胞質内に特異的蛋白リポコルチンを合成する。細胞膜を形成するリン脂質に含まれるアラキドン酸は、ホスホリパーゼA2(PLA2)により遊離後、代謝を受けて各種のプロスタグランジン、トロンボキサン、ロイコトリエンとなり炎症に関与するが、リポコルチンはこのPLA2を阻害することにより、抗炎症作用を発現するものと考えられている1) 。
In vitroにおける線維芽細胞抑制試験2) 、ライソゾーム膜安定試験3) 等のほか、クロトン油皮膚炎4),5) (ヒト)、灯油皮膚炎5) (ヒト) 等の実験皮膚炎抑制試験、毛細血管収縮試験6),7) (ヒト) 及び病巣皮膚を用いた乾癬試験8) (ヒト)において、優れた生物活性を有することが認められている。
フルオシノニド軟膏0.05%「テイコク」/フルオシノニドクリーム0.05%「テイコク」及びトプシム軟膏0.05%/トプシムクリーム0.05%を、健康成人男子24名を対象として左前腕屈側に16時間塗布(閉塞状態)した後、薬剤を除去し1、4、8及び12時間後の塗布部位の皮膚の蒼白化程度を検討した結果、両剤は生物学的に同等であると判断された9) 。
フルオシノニド(Fluocinonide)
6α,9-Difluoro-11β,21-dihydroxy-16α,17-(1-methylethylidenedioxy)pregna-1,4-diene-3,20-dione 21-acetate
C26H32F2O7
494.52
白色の結晶又は結晶性の粉末である。クロロホルムにやや溶けにくく、アセトニトリル、メタノール、エタノール(95)又は酢酸エチルに溶けにくく、水にほとんど溶けない。結晶多形が認められる。
〔チューブ〕5g×10、5g×100〔ボトル〕100g
1) 鹿取信:炎症とプロスタグランジン. 1986;73-92
2) Ruhmann AG, et al.:Endocrinology. 1965;76:916-927
3) 木下啓ほか:西日本皮膚科. 1974;36(5):680-687
4) Ortega E, et al.:Acta Derm Venereol Suppl(Stockh).1971;52(67):95-97
5) Kaidbey KH, et al.:J Invest Dermatol. 1974;63(3):292-297
6) Stoughton RB.:Arch Dermatol. 1969;99(6):753-756
7) Place VA, et al.:Arch Dermatol. 1970;101(5):531-537
8) Dumas KJ, et al.:Acta Derm Venereol. 1972;52(1):43-48
9) 帝國製薬株式会社 社内資料(生物学的同等性に関する資料)
*帝國製薬株式会社 医薬営業部 製品情報室
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