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1. 9.1.1 血液の異常又はその既往歴のある患者（重篤な血液の異常のある患者を除く）

   血液異常の悪化あるいは再発させるおそれがある。

2. 9.1.2 気管支喘息の患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者を除く）

   喘息発作があらわれることがある。

3. 9.1.3 潰瘍性大腸炎の患者

   症状を悪化させるおそれがある。

4. 9.1.4 クローン病の患者

   症状を悪化させるおそれがある。

5. 9.1.5 感染症を合併している患者

   必要に応じて適切な抗菌剤を併用し、観察を十分に行い慎重に投与すること。感染症を不顕性化するおそれがある。

1. 9.2.1 重篤な腎障害のある患者

   投与しないこと。腎障害を悪化させるおそれがある。

1. 9.3.1 重篤な肝障害のある患者

   投与しないこと。肝障害を悪化させるおそれがある。

1. 9.5.1 妊娠末期の女性

   投与しないことが望ましい。実験的高ビリルビン血症ラットで脳の限局性黄染を認めたとの報告がある。妊娠末期のラットに投与した実験で、弱い胎児の動脈管収縮が報告されている。

2. 9.5.2 *妊婦（妊娠末期を除く）又は妊娠している可能性のある女性

   治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。投与する際には、必要最小限にとどめ、羊水量、胎児の動脈管収縮を疑う所見を妊娠週数や投与日数を考慮して適宜確認するなど慎重に投与すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（全身作用を期待する製剤）を妊娠中期の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告がある。

副作用の発現に特に注意し、必要最小限の使用にとどめるなど慎重に投与すること。新生児・低出生体重児には投与しないことが望ましい。実験的高ビリルビン血症ラットで脳の限局性黄染を認めたとの報告がある。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

副作用の発現に特に注意し、少量から投与を開始するなど必要最小限の使用にとどめ患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。副作用があらわれやすい。

1. 11.1.1 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）
2. 11.1.2 *心筋梗塞、脳血管障害（いずれも頻度不明）

   心筋梗塞、脳血管障害等の心血管系血栓塞栓性事象があらわれることがある¹⁾。

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

非ステロイド性消炎鎮痛剤を長期間投与されている女性において、一時的な不妊が認められたとの報告がある。

健康成人男性4例にブコロームとして300～600mgを経口投与した場合、4～6時間後に最高血中濃度に達する²⁾。

健康成人男性2例にブコロームとして1回300～600mgを経口投与した場合、投与200時間後までに投与量の約50％が未変化体及び代謝物として排泄される²⁾。

一般臨床試験において、手術後及び外傷後の腫脹、痛風の高尿酸血症に対する有用性が認められている^3),4)。

Cyclooxygenaseを阻害し、プロスタグランジンの生成を阻害することによると考えられている。

1. 18.2.1 ラットにおけるブラディキニン、カラゲニン等の起炎物質による後肢急性浮腫・持続性浮腫・腹膜炎の抑制作用、肉芽小嚢法による抗滲出作用⁵⁾及びウサギにおける実験的眼内炎抑制作用⁶⁾等、各種実験的急・慢性炎症に対して抗炎症・抗腫脹作用が認められている。
2. 18.2.2 抗セロトニン・抗ヒスタミン作用は弱く、抗炎症作用は炎症のmediatorに対する直接の拮抗作用によるものではないと考えられている⁵⁾（マウス、モルモット）。
3. 18.2.3 マウスの皮下及び腹腔内の毛細血管における色素透過性を抑制し、ラット下肢における生理食塩水の組織内への拡散を抑制する⁵⁾。
4. 18.2.4 牛血清アルブミンならびに卵白アルブミンの熱凝固抑制作用が認められている⁵⁾（in vitro）。

痛風患者で血清尿酸値の低下が認められている⁴⁾。