医療用医薬品 詳細表示

1. 9.1.1 前立腺肥大のある患者

   前立腺肥大が増大するおそれがある。

2. 9.1.2 心疾患又はその既往歴のある患者

   ナトリウムや体液の貯留により、症状が増悪するおそれがある。

3. 9.1.3 癌の骨転移のある患者

   高カルシウム血症があらわれるおそれがある。

4. 9.1.4 骨成長が終了していない可能性がある患者、思春期前の患者

   骨端の早期閉鎖、性的早熟を来すおそれがある。

1. 9.2.1 腎疾患又はその既往歴のある患者

   ナトリウムや体液の貯留により、症状が増悪するおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。女性胎児の男性化を起こすことがある。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

男性高齢者ではアンドロゲン依存性腫瘍が潜在している可能性がある。また一般に高齢者では生理機能が低下している。

1. 14.1.1 投与経路

   本剤は筋肉内注射にのみ使用すること。

2. 14.1.2 筋肉内注射時

   筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に注意すること。

   • 同一部位への反復注射は行わないこと。特に乳児、幼児、小児には注意すること。
   • 神経走行部位を避けること。
   • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり血液の逆流をみた場合は直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

蛋白同化・男性ホルモン剤を長期大量に投与された再生不良性貧血の患者等に肝腫瘍の発生が観察されたとの報告がある^1),2),3)。

健常男子に100mgを筋注したところ、血中濃度は7日目に最大に達し、21日目には検出されなかった⁴⁾。

エナント酸テストステロンは体内で徐々に加水分解を受けてテストステロンを生成し、効果を現す。テストステロンは肝で代謝され、男性ホルモン作用の弱い5α-アンドロステロン、不活性な5β-アンドロステロン（エチオコラノロン）などになり、主としてグルクロニド及び硫酸エステルとして尿中に排泄される⁴⁾。

投与7日後までに約57%、21日後までに約91%、25日後までに約92%が、尿中・糞便中へと排泄された⁴⁾。

Klinefelter症候群4例に250mgを筋肉内投与したところ、血中テストステロン値の上昇がみられ、3週目に正常値以下になった。また、2例にFSH、LHの低下がみられた⁵⁾。

男性ホルモンは雄性動物の性器系を発育させるとともに、第二次性徴の発現に関与し⁶⁾、次の作用を示す。

• 去勢雄性動物の前立腺、精嚢等の副性器の萎縮を防止し、あるいは回復させる⁷⁾（ラット）。
• 精巣の精細管に作用して精子形成を促進する⁸⁾（ラット）。
• 脳下垂体性ゴナドトロピンの分泌を抑制する⁹⁾（ラット）。
• 去勢ニワトリの鶏冠を肥大発育させる⁷⁾。
• 赤血球の生成を促進する¹⁰⁾（ラット）。