有効成分	1錠中　シクロフェニル 100mg
添加剤	乳糖水和物、トウモロコシデンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム

第1度無月経、無排卵性月経、希発月経の排卵誘発

シクロフェニルとして、1日400～600mgを2～3回に分け、5～10日間経口投与し、症状に応じてこれを反復する。

3クール反復投与しても排卵性月経の全くみられない場合には、原則として投与を中止すること。

8.1 *本剤は、不妊治療に十分な知識と経験のある医師のもとで使用すること。本剤投与により予想されるリスク及び注意すべき症状について、あらかじめ患者に説明を行うこと。

8.2 *本剤を用いた不妊治療により、卵巣過剰刺激症候群があらわれることがあるので、本剤の5～10日間の投与終了後も含め少なくとも当該不妊治療期間中は、以下のモニタリングを実施し、卵巣過剰刺激症候群の徴候が認められた場合には適切な処置を行うこと。
- *患者の自覚症状（下腹部痛、下腹部緊迫感、悪心、腰痛等）
- *急激な体重増加
- 超音波検査等による卵巣腫大

8.3 *患者に対しては、あらかじめ以下の点を説明すること。
- *卵巣過剰刺激症候群があらわれることがあるので、自覚症状（下腹部痛、下腹部緊迫感、悪心、腰痛等）や急激な体重増加が認められた場合には直ちに医師等に相談すること。
- *卵巣過剰刺激の結果として多胎妊娠の可能性があること。

*妊娠初期の不注意な投与を避けるため、以下の対応を行うこと。,

*無月経患者においては投与前にプロゲステロン・テストを行い、消退性出血開始日を第1日として5日目に、また、投与前に自然出血（無排卵周期症）があった場合は、その5日目に投与を開始すること。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。類似化合物の動物実験で胎児毒性並びに催奇形性が認められている。,

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	頻度不明
卵巣過剰刺激	下腹部痛等の卵巣腫大症状
子宮	不正出血
過敏症	発疹等
消化器	悪心、嘔吐、便秘、下痢、食欲不振、胃痛、腹部膨満感等
精神神経系	頭痛、めまい、情動不安、眼精疲労等
その他	顔面潮紅、全身倦怠感、頻尿、尿量増加、鼻出血、口中異和感、体重増加

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

17.1.1 国内臨床試験成績
第1度無月経、無排卵性月経、希発月経の患者を対象に実施した臨床試験における排卵誘発率は626/1,191例（52.6%）、929/2,302周期（40.4%）で、疾患別では第1度無月経224/566例（39.6%）、299/1,041周期（28.7%）、無排卵性月経345/553例（62.4%）、531/1,088周期（48.8%）、希発月経57/72例（79.2%）、99/173周期（57.2%）であった¹⁾^,²⁾^,³⁾^,⁴⁾^,⁵⁾^,⁶⁾^,⁷⁾^,⁸⁾^,⁹⁾^,¹⁰⁾^,¹¹⁾。