医療用医薬品 詳細表示

1. 9.1.1 前立腺肥大のある患者（排尿障害のある患者を除く）

   抗コリン作用による膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により、排尿困難を悪化させるおそれがある。

2. 9.1.2 うっ血性心不全のある患者

   抗コリン作用により、心拍数が増加し、心臓に過負荷をかけることがあるため、症状を悪化させるおそれがある。

3. 9.1.3 重篤な心疾患のある患者

   心筋梗塞に併発する徐脈、房室伝導障害には、アトロピンはときに過度の迷走神経遮断効果として心室頻脈、細動を起こすことがある。

4. 9.1.4 潰瘍性大腸炎の患者

   中毒性巨大結腸があらわれることがある。

5. 9.1.5 甲状腺機能亢進症の患者

   抗コリン作用により、頻脈、体温上昇等の交感神経興奮様症状が増強するおそれがある。

6. 9.1.6 高温環境にある患者

   抗コリン作用により発汗抑制が起こり、体温調節が困難になるおそれがある。

7. 9.1.7 開放隅角緑内障の患者

   抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。胎児に頻脈等を起こすことがある。

授乳しないことが望ましい。新生児に頻脈等を起こすことがある。また、乳汁分泌が抑制されることがある。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

慎重に投与すること。抗コリン作用による緑内障、記銘障害、口渇、排尿困難、便秘等があらわれやすい。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

   頻脈、全身潮紅、発汗、顔面浮腫等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

使用時には、以下の点に注意すること。

• 感染に対する配慮をすること。
• シリンジが破損するおそれがあるので、シリンジを鉗子等で叩くなど、強い衝撃を与えないこと。
• 押子（プランジャー）が外れたり、ガスケットが変形し薬液が漏出したりするおそれがあるので押子のみを持たないこと。

1. 14.2.1 シリンジポンプでは使用しないこと。
2. 14.2.2 使用に際しては、ブリスター包装を開封口からゆっくり開け、外筒（バレル）を持って取り出すこと。
3. 14.2.3 筒先のキャップをゆっくり回転させながら外して、注射針等に確実に接続すること。キャップを外した後は、筒先に触れないこと。
4. 14.2.4 皮下・筋肉内注射時

   皮膚・筋肉壊死、筋肉障害等があらわれることがあるので、皮下、筋肉内注射に当たっては、組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に留意すること。

   • 神経走行部位を避けるように注意して注射すること。
   • 繰り返し注射する場合には、例えば左右交互に注射するなど、注射部位を変えて行うこと。
     なお、小児等には連用しないことが望ましい。
   • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合には、直ちに針を抜き、部位を変えて注射すること。

開封後の使用は1回限りとし、使用後の残液はシリンジとともに速やかに廃棄すること。

ヒトにアトロピン硫酸塩水和物を2mg筋肉内投与したとき、血漿中濃度は投与後20分以内に最高（11.1μg/mL）に達し、3.8時間の半減期で減少する¹⁾。

ヒトにアトロピン硫酸塩水和物を2mg筋肉内投与したとき、24時間以内に投与量の85%が尿中に排泄されるが、尿中排泄物の約50%は未変化体であり、加水分解により生成するトロパ酸の排泄は2%以下である²⁾。

アセチルコリン、ムスカリン様薬物に対し競合的拮抗作用をあらわす（抗コリン作用）。この作用は、平滑筋、心筋及び外分泌腺のムスカリン受容体に対し特に選択性が高く、消化管、胆管、膀胱、尿管等の攣縮を緩解するとともに、唾液、気管支粘膜、胃液、膵液等の分泌を抑制する。心臓に対し、低用量では通常徐脈があらわれるが、高用量では心拍数を増加させる^3),4),5)。