医療用医薬品 詳細表示

1. 9.1.1 末梢血管障害のある患者（糖尿病、アルコール中毒、凍傷、動脈硬化症、レイノー症候群、バージャー病等）

   末梢血管収縮作用により症状が悪化するおそれがある。

2. 9.1.2 未治療の頻脈性不整脈又は心室細動の患者

   陽性変時作用により症状が悪化するおそれがある。

3. 9.1.3 擬糖尿病及び糖尿病の患者

   ブドウ糖含有製剤のため、血糖値が上昇するおそれがある。

4. 9.1.4 ブドウ糖の投与が好ましくない患者

   ブドウ糖含有製剤のため、他の希釈剤で希釈したドパミン塩酸塩を使用すること。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること。生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすい。

1. 11.1.1 麻痺性イレウス（0.1%未満）
2. 11.1.2 末梢の虚血

   末梢血管の収縮により四肢冷感（0.5%）等の末梢の虚血が起こり、壊疽を生じることもあるので、四肢の色や温度を十分に観察し、変化があらわれた場合には投与を中止し、必要があればα-遮断剤を静脈内投与すること。

1. 14.1.1 使用時には、以下の点に注意すること。
   • 感染に対する配慮をすること。
   • シリンジが破損するおそれがあるので、シリンジを鉗子等で叩くなど、強い衝撃を与えないこと。
   • 液漏れする可能性があるので、外筒（バレル）を強く握らないこと。

1. 14.2.1 使用に際しては、ブリスター包装を開封口からゆっくり開け、外筒を持って取り出すこと。
2. 14.2.2 押子（プランジャー）を時計回りに回転させ、押子接続用部品にしっかり接続すること。使用中に押子が外れた場合、サイフォニング（自然落下による急速注入）や逆流が起こるおそれがある。
3. 14.2.3 押子や押子接続用部品が外れたり、ガスケットが変形し薬液が漏出したりするおそれがあるので、押子のみを持たないこと。
4. 14.2.4 押子を反時計回りに回転させると接続にゆるみが生じ、ガスケットから押子接続部品とともに押子が外れるおそれがあるので、押子を反時計回りに回転させないこと。
5. 14.2.5 筒先のキャップをゆっくり回転させながら外して、注入ラインを確実に接続すること。キャップを外した後は、筒先に触れないこと。
6. 14.2.6 押子を引かないこと。
7. 14.2.7 本剤の投与にあたっては、シリンジポンプを使用し、針をつけて直接投与しないこと。また、以下の点に注意すること。
   • 本剤が使用可能な設定であることを必ず確認するとともに、シリンジポンプの取扱説明書に従って投与すること。
   • シリンジポンプの送り機構（スライダー）のフックに確実にセットすること。正しくセットされていない場合、サイフォニングや逆流が起こるおそれがある。
8. 14.2.8 他の薬剤を混注して投与しないこと。
9. 14.2.9 血管外に漏れた場合、注射部位を中心に硬結、又は壊死を起こすことがあるので、できるだけ太い静脈を確保するなど慎重に投与すること。

開封後の使用は1回限りとし、使用後の残液はシリンジとともに速やかに廃棄すること。

外国人健康成人8例にドパミン塩酸塩4μg/kg/minを180分間点滴静注したときの遊離ドパミン及びその代謝物の血漿中濃度推移は以下のとおりであった¹⁾。

ドパミン塩酸塩は、大半がMAO、COMTの作用を受けて代謝されるが、一部は副腎等でノルアドレナリン、アドレナリンに転換された後代謝されると推定されている²⁾。

外国人健康成人6例に¹⁴C-ドパミン塩酸塩（104.6μCi/872μg/1000mL）を4時間点滴静注したとき、点滴投与時間内に投与量の約40%が尿中に排泄され、このうちHVAは約53%、ノルアドレナリンは4.7%、ドパミンは9%であった。投与5日後の総回収率は97±3.5%であり、このうち投与したドパミンの直接関連代謝物は75%であり、残りの25%はノルアドレナリンの代謝物であった²⁾。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   国内25施設総計167症例に対し、119症例に有効で、総有効率71.3%を示した。
   各疾患別の有効率は、心原性ショック76.6%（72/94例）、出血性ショック90.0%（9/10例）、その他の急性循環不全（ショック）及び急性循環不全状態60.3%（38/63例）であった³⁾。
   副作用発現頻度は11.4%（19/167例）であった。認められた副作用は不整脈8.4%（14/167例）、嘔気及び麻痺性イレウス 各1.2%（2/167例）、嘔吐 0.6%（1/167例）であった。
   （イノバン注（2%ドパミン塩酸塩製剤）承認時）

以下の作用が複合的に絡み合って強心作用、昇圧作用、利尿作用を発現し、急性循環不全状態を改善する。

• 心収縮力増強作用
• 腎血流量増加作用
• 上腸間膜血流量増加作用
• 血圧上昇作用

冠動脈血流、大動脈血流及びLVdp/dtは投与量に比例して増加した⁴⁾。

ドパミン受容体を介して腎血流量を増加させた⁵⁾。

ドパミン受容体を介して上腸間膜血流量を増加させた⁶⁾。

心拍出量の増加により血圧を上昇させた⁷⁾。