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1. 9.1.1 重篤な冠動脈疾患のある患者

   複数の冠動脈主枝に高度の閉塞性変化のある患者では、本剤投与時の冠血流増加が少なく、心筋局所灌流が不均一になることがある。また、心収縮力及び心拍数を増す薬剤は、一般に、心筋虚血を強め心筋梗塞を拡大するおそれがあるとの報告がある。

2. 9.1.2 高血圧症の患者

   過度の昇圧を来すおそれがある。

3. 9.1.3 高度の大動脈弁狭窄等、重篤な血流閉塞がある患者

   本剤による改善がみられない可能性がある。

4. 9.1.4 心房細動のある患者

   本剤には房室伝導を促進する作用があるので、心房細動のある患者では心拍数を増加するおそれがある。

5. 9.1.5 境界型糖尿病及び糖尿病の患者

   本剤はブドウ糖を含んでいるので、境界型糖尿病及び糖尿病の患者の血糖コントロールを乱すおそれがある。他の希釈剤で希釈したドブタミン塩酸塩を使用する。

6. 9.1.6 新生児・乳幼児、高齢者等の重篤な心疾患患者

   水分摂取量が過剰にならないように十分注意して投与する。また、必要に応じ高濃度製剤の使用も考慮する。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に投与する場合には、観察を十分に行い、少量より慎重に開始すること。開心術後に心拍数が多い小児等に投与し、過度の頻拍を来したとの報告がある。

少量から投与を開始するなど慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

1. 14.1.1 使用時には、以下の点に注意すること。
   • 感染に対する配慮をすること。
   • シリンジが破損するおそれがあるので、シリンジを鉗子等で叩くなど、強い衝撃を与えないこと。
   • 液漏れする可能性があるので、外筒（バレル）を強く握らないこと。

1. 14.2.1 使用に際しては、ブリスター包装を開封口からゆっくり開け、外筒を持って取り出すこと。
2. 14.2.2 押子（プランジャー）を時計回りに回転させ、押子接続用部品にしっかり接続すること。使用中に押子が外れた場合、サイフォニング（自然落下による急速注入）や逆流が起こるおそれがある。
3. 14.2.3 押子や押子接続用部品が外れたり、ガスケットが変形し薬液が漏出したりするおそれがあるので、押子のみを持たないこと。
4. 14.2.4 押子を反時計回りに回転させると接続にゆるみが生じ、ガスケットから押子接続部品とともに押子が外れるおそれがあるので、押子を反時計回りに回転させないこと。
5. 14.2.5 筒先のキャップをゆっくり回転させながら外して、注入ラインを確実に接続すること。キャップを外した後は、筒先に触れないこと。
6. 14.2.6 押子を引かないこと。
7. 14.2.7 本剤の投与にあたっては、シリンジポンプを使用し、針をつけて直接投与しないこと。また、以下の点に注意すること。
   • 本剤が使用可能な設定であることを必ず確認するとともに、シリンジポンプの取扱説明書に従って投与すること。
   • シリンジポンプの送り機構（スライダー）のフックに確実にセットすること。正しくセットされていない場合、サイフォニングや逆流が起こるおそれがある。
8. 14.2.8 他の薬剤を混注して投与しないこと。
9. 14.2.9 血管外へ漏れた場合、注射部位を中心に発赤、腫脹又は壊死を起こすことがあるので慎重に投与すること。

開封後の使用は1回限りとし、使用後の残液はシリンジとともに速やかに廃棄すること。

本剤では承認外であるが、外国で急性心筋梗塞後早期に実施したドブタミン負荷試験中に、致死的な心破裂が起きたとの報告がある。

健康成人男子にドブタミン塩酸塩を2μg/kg/minで40分間点滴静注したときの血漿中濃度及び薬物動態パラメータを図1・表1に示す³⁾。

ラットに¹⁴C-標識ドブタミン塩酸塩を1回静脈内投与したとき、心臓、副腎、肝臓、腎臓に高濃度に分布し、その他の組織は血液より高いか同程度の放射活性を示した。多くの組織からの消失は、投与後急速に、2時間以降はやや緩やかに減少した⁴⁾。

尿中の主代謝産物は3-O-メチルドブタミンのグルクロン酸抱合体である。

モルモット摘出心筋において3-O-メチルドブタミンの心筋収縮力増強作用はドブタミンに比して著しく弱い⁵⁾（in vitro）。

主要排泄部位：腎

点滴静注後10時間までに3-O-メチルドブタミン及びそのグルクロン酸抱合体として約35%が尿中に排泄された³⁾。

血漿蛋白結合率：38.2±12.8%（mean±S.D.）⁶⁾

1. 17.1.1 国内一般臨床試験

   急性循環不全患者における改善率は表2のとおりであり、安全性評価対象例88例中、臨床検査値の異常変動を含む副作用は3例（3%）に認められた⁷⁾。

   表2 臨床成績

   投与量	「改善」以上の症例数 /有効性評価対象例数	改善率 （%）
   通常用量 （1～5μg/kg/min）	39/50	78.0

1. 18.1.1 心筋のβ₁受容体に直接作用し心収縮力を増強する。
2. 18.1.2 軽度ではあるが、血管のβ₂及びα₁受容体に作用し末梢血管抵抗を軽減する。

1. 18.2.1 冠動脈結紮等により心原性ショックを起こさせたイヌ及びその他の急性循環不全病態モデルにおいて、ドブタミン塩酸塩は心収縮力を増強し、心拍出量の増加、冠血流量の増加、左室拡張終期圧の低下等の循環動態の改善を来す。
2. 18.2.2 イヌ等において他のカテコールアミン剤（ドパミン、イソプロテレノール、ノルアドレナリン）と同等の心筋収縮力増強作用をあらわす用量で、心拍数増加作用、催不整脈作用及び血管に対する作用はいずれも他のカテコールアミン剤よりも弱い。