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1. 9.1.1 高度のアシドーシスのある患者

   アシドーシスが悪化するおそれがある。

2. 9.1.2 アミノ酸代謝異常のある患者

   混注するアミノ酸注射液のアミノ酸が代謝されず、アミノ酸インバランスが助長されるおそれがある。

3. 9.1.3 糖尿病の患者

   血糖値が上昇することにより、症状が悪化するおそれがある。

4. 9.1.4 膵炎、膵硬化症、膵腫瘍等の膵障害のある患者

   高血糖等の耐糖能異常を起こすおそれがある。

5. 9.1.5 心不全の患者

   循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

6. 9.1.6 重症熱傷の患者

   水分、電解質代謝等が著しく障害されているため、心負荷増大のおそれがある。

7. 9.1.7 脱水症の患者

   水分、電解質等に影響を与えるため、症状が悪化するおそれがある。

8. 9.1.8 菌血症の患者

   カテーテルが二次感染巣となることがあり、敗血症さらには敗血症性ショックを起こすおそれがある。

1. 9.3.1 肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者

   投与しないこと。混注するアミノ酸注射液によるアミノ酸の代謝が十分に行われないため、症状が悪化する又は誘発されるおそれがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 アシドーシス（頻度不明）

   重篤なアシドーシスがあらわれることがある。,

2. 11.1.2 高血糖（頻度不明）

   過度の高血糖、口渇があらわれた場合には、インスリン投与等の適切な処置を行うこと。

1. 14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。
2. 14.1.2 注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（〇印）に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

1. 14.2.1 脂肪乳剤と配合しないこと。
2. 14.2.2 薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。

1. 14.3.1 末梢静脈内には投与しないこと。
2. 14.3.2 ナトリウム、マグネシウム、カルシウム、クロール及び亜鉛の配合量を必要最小量としているので患者の病態に応じて適宜添加すること。
3. 14.3.3 カリウム、リンを含有しないため、低カリウム血症、低リン血症を起こすおそれがあるので、投与中は観察を十分に行い、カリウム、リンを適宜添加するなど適切な処置を行うこと。
4. 14.3.4 原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと。輸液セット内に空気が流入するおそれがある。
5. 14.3.5 容器の目盛りは目安として使用すること。
6. 14.3.6 残液は使用しないこと。

1. 17.1.1 国内第Ⅱ相臨床試験

   透析療法を受けている慢性腎不全患者で、経口摂取が不能もしくは不十分なため、高カロリー輸液療法が適応となる患者53例を対象に本剤を投与した。投与方法は維持投与期間における総投与カロリーを35～40kcal/kg/dayを目安とし、そのうちの70%を本剤に依存するものとした。投与期間は21日以内として、維持投与期間を3日間以上とした。また、全例でアミノ酸注射液を併用した。^{注1)、注2)}

   有効性解析対象症例49例における栄養改善度は95.9%（47/49例）であり、栄養状態の維持・改善が認められた。また、血清カリウム、リンの低下傾向が認められ、高カリウム血症、高リン血症の予防が示唆された。

   副作用は認められなかった¹⁾。

2. 17.1.2 国内第Ⅲ相一般臨床試験

   経口的栄養補給が不能または不十分な急性・慢性腎不全患者で、高カロリー輸液療法が適応となる患者123例を対象に、本剤を投与した。投与方法は維持投与期間における総投与カロリーを35～40kcal/kg/dayを目安とし、そのうちの70%以上を本剤に依存するものとした。維持投与期間は4日以上とし、投与期間は7日間以上最長14日以内とした。なお、常にアミノ酸注射液を併用した。^{注1)、注2)}

   有効性解析対象症例99例における全般改善度は86.9%（86/99例）であり、栄養状態の維持・改善が認められた。また、血清カリウム、リンは低値で維持された。

   安全性解析対象症例121例における副作用発現率は2.5%（3/121例）で、いずれも高血糖であった²⁾。

   注1) 本剤に併用するアミノ酸注射液は、ナトリウム及びクロールを含有しないか、あるいは含有量の少ない5.9～12%アミノ酸注射液とすること。
   注2) 本剤投与時は、必ずビタミンB₁を併用すること。

本剤は水分、電解質、カロリーの補給効果を示す。

1. 18.2.1 7/8腎切除ラットに中心静脈投与を行ったところ、良好な体重増加及び窒素出納を示し、栄養学的効果が認められた。なお、血漿カリウムは正常レベルに維持された³⁾。
2. 18.2.2 7/8腎動脈結紮イヌに中心静脈投与を行ったところ、窒素出納、血漿総蛋白、アルブミンなどの栄養指標は良好に保たれ、血漿カリウムは上昇することなく推移した⁴⁾。

無腎ラットに中心静脈投与を行った時の血漿リン、カリウム、マグネシウム濃度の変動は、市販の高カロリー輸液用基本液投与群よりも常に低値で推移した⁵⁾。