医療用医薬品 詳細表示

ACD-A液 250mL/ACD-A液 500mL

添付文書番号

333950AX1030_1_06

企業コード

470034

作成又は改訂年月

2023年7月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

873339

承認等

ACD-A液 250mL

販売名コード

YJコード

333950AX1030

承認番号等

承認番号

15100EZZ00797

販売開始年月

1995年9月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

36ヶ月

基準名

生物学的製剤基準

血液保存液A液

ACD-A液 500mL

販売名コード

YJコード

333950AX1030

承認番号等

承認番号

15100EZZ00797

販売開始年月

1994年1月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

36ヶ月

基準名

生物学的製剤基準

血液保存液A液

一般的名称

-

3. 組成・性状

3.1 組成

ACD-A液 250mL

250mL中
成分  クエン酸ナトリウム水和物 5.5g
  クエン酸水和物 2.0g
  ブドウ糖 5.5g

ACD-A液 500mL

500mL中
成分  クエン酸ナトリウム水和物 11.0g
  クエン酸水和物 4.0g
  ブドウ糖 11.0g

3.2 製剤の性状

ACD-A液 250mL

剤形
色調無色澄明
pH4.5~5.5

ACD-A液 500mL

剤形
色調無色澄明
pH4.5~5.5

4. 効能又は効果

血液保存

6. 用法及び用量

血液量100mLにつき、本品15mLの割合で使用する。

14. 適用上の注意

14.1 全般的な注意

  1. 14.1.1 使用時には、感染に対する配慮をすること。
  2. 14.1.2 注射針や輸液セット等のびん針は、ゴム栓の刻印部(〇印)に垂直にゆっくりと刺すこと。斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある。また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。

14.2 血液製剤調製時の注意

  1. 14.2.1 カルシウム含有製剤と混和すると凝血をおこすおそれがあるため混合輸注はしないこと。
  2. 14.2.2 薬剤を配合する場合には、よく転倒混和し、配合変化に注意すること。

16. 薬物動態

16.1 血中濃度

クエン酸水和物及びクエン酸ナトリウム水和物は保存血液中では分解されず、輸血により全量が体内に投与される。

16.4 代謝

体内では、血中から細胞外液へ拡散し、肝臓で分解される。

16.5 排泄

体内では、血中から細胞外液へ拡散し、尿中へ排泄される。

16.6 特定の背景を有する患者

  1. 16.6.1 肝機能障害患者

    血中クエン酸濃度が通常より上昇しやすい。

20. 取扱い上の注意

  1. 20.1 液漏れの原因となるので、強い衝撃や鋭利なものとの接触等を避けること。
  2. 20.2 包装袋より取り出したまま保管すると、薬液が蒸散する可能性があるので、速やかに使用するか包装袋に戻し封をすること。
  3. 20.3 以下の場合には使用しないこと。
    • 容器から薬液が漏れている場合
    • 個包装が破損、汚損している場合
    • 性状その他薬液に異状が認められる場合
    • ゴム栓部のシールがはがれている場合

22. 包装

  • ACD-A液 250mL

    250mL×20袋

  • ACD-A液 500mL

    500mL×20袋

24. 文献請求先及び問い合わせ先

テルモ・コールセンター

〒259-0151 神奈川県足柄上郡中井町井ノ口1500

TEL 0120-12-8195

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

テルモ株式会社

東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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