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血液保存及び赤血球成分の保存

生物由来原料基準 第2血液製剤総則 1輸血用血液製剤総則（2）ア全血採血により採血バッグ（C液）に採血し、遠心分離後、赤血球成分と本品の子バッグ内の液（MAP液）を混和する。

1. 8.1 白血球除去フィルターを使用して血液製剤（血小板製剤、濃厚赤血球製剤）の輸血を行った際に、急激な血圧低下、ショック等の重篤な症状があらわれることがあるので、あらかじめ救急処置を行えるよう準備しておくこと。
2. 8.2 輸血中は、患者の状態をよく観察し、発熱、悪寒、頭痛、関節痛、蕁麻疹、呼吸困難、血圧低下、ショック等の異常が認められた場合には、直ちに輸血を中止し適切な処置を行うこと。
3. 8.3 本品はポリ塩化ビニル（可塑剤：DEHP［di-（2-ethylhexyl）phthalate；フタル酸ジ-（2-エチルヘキシル）］）を使用しているので、保存血液中に可塑剤が溶出するおそれがある。

1. 20.1 品質保持のためにガスバリア性の包材で包装し、脱酸素剤を封入しているので、包装は使用時まで開封しないこと。
2. 20.2 包装より取り出したまま保管すると、薬液が蒸散する可能性があるので、開封後は、速やかに使用すること。
3. 20.3 蒸気滅菌工程の水蒸気のため、バッグが不透明になる、又は、空バッグやチューブ内に微量の水分が残留することがあるが品質・使用上問題はない。ただし、以下の場合には使用しないこと。
   • 著しい水濡れや薬液のリークが疑われる場合
   • 包装が破損、汚損している場合
   • 性状その他薬液に異状が認められる場合
4. 20.4 バッグの素材は低温下では軽い衝撃によっても破損しやすくなるので、赤血球成分、血漿成分保存等のためにバッグを低温または凍結保存する際には、取扱いに十分注意すること。

15セット［脱酸素剤入り］/箱

• 【操作方法】
• 各部の名称

  

  1. 血液バッグを採血装置にセットする。シャッタークレンメが閉じていないことを確認して採血を開始し、初流血バッグに、初流血を採取する。初流血を採取した後、シャッタークレンメを確実に閉じる。

  2. 血液保存液C液（CPD液）の入った採血バッグに規定量を採血する。採血の所定量は、以下のとおりである。

  400mL採血用：400mL

  3. 採血中、採血装置はゆるやかに揺動し、血液と薬液を混和する。重力による落差式採血では、穿刺部位から40～50cmの落差を設け、台秤等で重量を計りながら採血する。採血中、定期的（約30秒ごと）にバッグを両手で持って血液と薬液を丁寧に混和させる。

  4. バッグハンガーからテーブルまで落差140cmとなるようなテーブル等を用意し、採血バッグの懸垂口をバッグハンガーに掛け、子バッグ①をテーブル上に置く。

  5. 採血バッグを4～5回転倒混和後、採血バッグのクリックチップを完全に折り、ろ過器に血液を導入してろ過を行う。

  6. ろ過が終了したら、クレンメを閉じ、チューブが確実に閉塞されたことを確認する。

  7. ろ過器下部のチューブをシールしてろ過器と採血バッグを切り離し、残った子バッグ①（血液入り）、子バッグ②（空）、子バッグ③（MAP液入り）を遠心分離する。

  8. 子バッグ①のクリックチップを完全に折り、血漿を子バッグ②へ移す。

  9. 子バッグ③（MAP液入り）のクリックチップを完全に折り、子バッグ①の残った赤血球成分へMAP液を添加して混和後、保存する。