医療用医薬品 詳細表示

以下の事項に注意するよう患者を指導すること。

1. 14.1.1 噴霧時
   1. (1) 缶をよく振ってから、使用すること。
   2. (2) 缶を垂直に立てて、噴霧すること。
   3. (3) 1回1秒間の噴霧を30回以上行うと、1回当たりの噴霧液量が少なくなるので、噴霧時間を適宜延長すること。
2. 14.1.2 噴霧後

   使用後は噴射口付近をよく拭きとり、清浄に保存すること。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   国内延べ46施設で実施された、二重盲検試験を含む臨床試験の効果判定症例342例における有効率は次のとおりであった^{1),2),3),4),5)}。

   疾患名＼有効率（%）	有効以上	やや有効以上
   シェーグレン症候群による口腔乾燥症	41.8% （117/280）	70.0% （196/280）
   頭頸部放射線照射による唾液腺障害に基づく口腔乾燥症	54.8% （34/62）	54.8% （34/62）

本剤は口腔粘膜上皮細胞の乾燥を防ぎ、かつ正常な細胞機能を保持することが示唆されている⁶⁾。

培養系の確立しているヒト肝細胞を用い、本剤と生理食塩液の細胞形態に対する影響の比較試験を行った。生理食塩液は、細胞萎縮をきたし細胞活性を著しく低下させたのに対し、本剤では全くそのような細胞萎縮は認められなかった⁶⁾。