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1. 9.7.1 低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（99～234mg/kg）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある。本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している。
2. 9.7.2 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

1. 14.1.1 静脈内注射時

   注射速度が速すぎると一過性の胸部不快感を訴えることがあるので、できるだけゆっくり注射すること。ゆっくり注射しても胸部不快感を訴える場合は、輸液等で希釈し点滴するか、又は皮下・筋肉内投与に切替えるなど適切な処置を行うこと。

   （静脈内投与時の胸部不快感について）

   • FADの静脈内投与により胸部不快感が出現した3例を含む健常人8例に対し、FADとして20mgを5%ブドウ糖液500mLに希釈して、2時間かけて点滴静注した結果、胸部不快感が出現した例はみられなかった¹⁾。
     しかし、健常人にFADとして10mgを1～2秒間で静脈内投与あるいはFADとして30mgを20%ブドウ糖液20mLに希釈して約30秒かけて静脈内投与したところ、延べ17例中6例にFAD投与開始後20～30秒で胸部不快感が出現し、投与開始後90～120秒で消失した²⁾。また、FADとして20mgを20%ブドウ糖液20mLに希釈し、2分間かけて静脈内投与した試験においても一過性の胸部不快感出現例が認められた¹⁾。
     したがって、静脈内投与時の胸部不快感を防止するためには点滴静注法が望ましい。
2. 14.1.2 筋肉内注射時

   組織・神経等への影響を避けるため、以下の点に注意すること。

   • 同一部位への反復注射は行わないこと。また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には特に注意すること。
   • 神経走行部位を避けるよう注意すること。
   • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

1. 16.1.1 単回投与

   健常人9例にフラビタン注射液10mg1管（FADとして10mg）又は、フラビタン注射液20mg1管（FADとして20mg）を静脈内投与したときの血中総ビタミンB₂濃度の推移は下図のとおりであった³⁾。

   

   健常人に本剤を静脈内投与したときの血中総ビタミンB₂濃度推移
   （平均値±標準偏差、n=9）
   ：フラビタン注射液10mg 1管投与
   ：フラビタン注射液20mg 1管投与
   投与開始時と比較して　**：p＜0.01　*：p＜0.05

FADはフラビン酵素の補酵素として細胞内の酸化還元系やミトコンドリアにおける電子伝達系に働き、糖質、脂質、たん白質等の生体内代謝に広く関与し、重要な役割を果している。

FADを補酵素とする赤血球グルタチオン還元酵素（EGR）活性を測定した試験において、重症感染症患者のEGR活性は対照とした正常者のEGR活性と比較すると低下傾向が認められ、抗生物質の1週間以上の投与により有意に低下した（p＜0.001）。この重症感染症患者に抗生物質とともにFADを1週間投与（FADとして20～40mg/dayを点滴静注）した後のEGR活性は正常な値まで回復した⁴⁾。