医療用医薬品 詳細表示

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。

1. 14.1.1 潰瘍、びらん面への直接塗布を避けること。

〈クリーム〉

1. 17.1.1 国内臨床試験

0.3%ヘパリン類似物質クリームの効能追加時までに実施された国内総計2192例を対象とした、二重盲検比較試験¹⁾ を含む臨床試験における有効率は、次のとおりであった。

　　　　　　　　　　　　　　　表　対象疾患別の有効率

〈ローション〉

1. 17.1.2 国内一般臨床試験

皮脂欠乏症患者54例、進行性指掌角皮症患者27例を対象に0.3%ヘパリン類似物質ローションの適量を1日2～3回、皮脂欠乏症は2週間、進行性指掌角皮症は4週間単純塗擦した一般臨床試験²⁾ における改善率は、次のとおりであった。

副作用は認められなかった。

　　　　　　　　　表　対象疾患別の改善率

1. 17.1.3 国内一般臨床試験

肥厚性瘢痕・ケロイド患者20例を対象に0.3%ヘパリン類似物質ローションの適量を1日1～数回、8週間単純塗擦又はガーゼ等にのばして貼付した一般臨床試験³⁾ における改善率（改善以上）は、66.7%（10／15例）であった。
副作用は認められなかった。

1. 17.1.4 国内一般臨床試験

外傷（捻挫、挫傷）患者20例を対象に0.3%ヘパリン類似物質ローションの適量を1日数回、10日間塗擦した一般臨床試験⁴⁾ における改善率（改善以上）は、100%（18／18例）であった。
副作用は認められなかった。

作用機序は明確ではない。

血液凝固抑制作用試験において、血液凝固時間を延長した⁵⁾ （ウサギ）。

実験的血種の消退促進を認めた⁶⁾ （ウサギ）。

実験的乾燥皮膚モデルにおいて、角質水分保持時間を延長した⁷⁾ （モルモット）。

組織癒着防止に関する実験で、線維芽細胞増殖の抑制を認めた^8),9) （ウサギ）。

紫外線紅斑抑制作用を有する¹⁰⁾ （モルモット）。