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1. 9.1.1 開放隅角緑内障の患者

   抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

腎障害を悪化させるおそれがある。

肝障害を悪化させるおそれがある。

妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 14.1.1 本剤の注射は経口投与が不適当な場合にのみ使用すること。
2. 14.1.2 筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響をさけるため、以下の点に注意すること。
   • 神経走行部位をさけるよう注意すること。
   • 繰り返し注射する場合には、例えば左右交互に注射するなど、注射部位を変えて行うこと。
   • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位を変えて注射すること。
3. 14.1.3 静脈内注射にあたっては、以下の点に注意すること。
   • 生理食塩液または5％ブドウ糖注射液に混じて行うことが望ましいが、止むを得ず単独で注射する場合には注射速度をできるだけ遅くすること。
   • 静脈内注射は、患者を横臥させて行うこと。

ロキシーン注2mgの臨床試験は、二重盲検比較試験を含め、国内18施設で計478例について実施した。その概要は次のとおりである^1),2),3),4)。

• 〈腰背痛症〉

  腰背痛症に対しては、有効率71.4％（15/21）を示した。

• 〈頸肩腕症候群〉

  頸肩腕症候群に対しては、有効率59.7％（37/62）を示し、また、二重盲検比較試験によって本剤の治療効果が認められている。

• 〈肩関節周囲炎〉

  肩関節周囲炎に対しては、有効率53.1％（51/96）を示した。

• 〈変形性脊椎症〉

  変形性脊椎症に対しては、有効率52.9％（18/34）を示した。

• 〈上記以外の運動器疾患に伴う有痛性痙縮〉

  脊椎分離および辷り症、椎間板ヘルニア、変形性関節症、脊椎性疾患等に対しては、有効率52.1％（138/265）を示した。

プリジノールメシル酸塩の作用は、大脳皮質、脳幹網様体、延髄および脊髄等の中枢から、骨格筋に至る末梢神経系におよぶ。中枢および末梢神経に対してアトロピン類似の筋弛緩作用を示し、運動器疾患による有痛性委縮を緩解する。

1. 18.2.1 電撃痙攣（マウス、ラット）、ペンテトラゾール痙攣（マウス）、ストリキニーネ痙攣（マウス、トノサマガエル）、およびニコチン痙攣（マウス）を抑制する⁵⁾。
2. 18.2.2 電気刺激による交叉伸展反射を抑制する⁵⁾（ラット）。

1. 18.3.1 カエル腹筋のKCl痙攣を抑制する⁶⁾。
2. 18.3.2 ゴム張力法で筋弛緩作用を示す⁵⁾（マウス）。
3. 18.3.3 Magnus法により抗アセチルコリン作用、抗ヒスタミン作用、抗塩化バリウム作用、抗オキシトシン作用および抗ブラジキニン作用を示す^5),7)（モルモット腸管）。
4. 18.3.4 生体内において、抗塩化バリウム作用（ウサギ腸管）および抗ヒスタミン作用（モルモット気管支）を示す^5),6)。