医療用医薬品 詳細表示

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

   血圧降下、顔面蒼白、脈拍の異常、呼吸抑制等があらわれることがある。

2. 11.1.2 中枢神経系障害（頻度不明）

   振せん、痙れん等の中毒症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤（チオペンタールナトリウム等）の投与等の適切な処置を行うこと。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   国内2施設において実施された、支台歯形成・窩洞形成、ラバーダム除去、交換期抜歯において小出血を生じた患者を対象とした臨床試験の結果、止血状態の有効率は97.0%（65/67例）であった^1),2) 。

有効性解析対象症例670例における有効率は95.2%（638/670例）であった。安全性解析対象症例556例における副作用発現率は0.90%（5/556例） であった。その内訳は、発赤0.18%（1例）、歯肉退縮が0.72%（4例）、歯肉部疼痛が0. 18%（1例）であった。

収れん作用による血液の凝固及び組織の収縮により血管の流出口を塞ぎ止血作用を示す³⁾ 。

1. 18.2.1 血液凝固試験

   モルモットの血液を用いた実験で、本剤の血液凝固時間は60～90秒であった¹⁾ 。

2. 18.2.2 実験口腔創傷に対する止血作用

   ラットを用いた実験で、本剤の止血時間は30秒であった¹⁾ 。