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妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

   血圧降下、顔面蒼白、脈拍の異常、呼吸抑制等があらわれることがある。

2. 11.1.2 中枢神経系障害（頻度不明）

   振せん、痙れん等の中毒症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤（チオペンタールナトリウム等）の投与等の適切な処置を行うこと。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   国内5施設において実施された、歯肉整形又は切除、歯肉圧排、歯肉損傷、抜歯において出血を生じた患者を対象とした臨床試験の結果、止血状態、局所麻酔作用、粘膜刺激の総合有効率は98.9%（261/264例）であった^{1),2),3),4),5)} 。

2. 17.1.2 歯科用TDゼット液と0.1%アドレナリン液との止血効果比較

   本剤の止血効果を、0.1%アドレナリン液と比較したところ、危険率1%で有意な差が認められた¹⁾ 。

有効性解析対象症例2756例における有効率は94.3%（2598/2756例）であった。安全性解析対象症例3480例における副作用発現率は0.80%（28/3480例）であった。その内訳は、発赤0.66%（23例）、歯肉退縮が0.09%（3例）、歯肉部疼痛、刺激感、悪心が各0.03%（1例）であった。

収れん作用による血液の凝固及び組織の収縮により血管の流出口を塞ぎ止血作用を示す⁶⁾ 。

1. 18.2.1 血液凝固試験

   モルモットの血液を用いた実験で、本剤の血液凝固時間は60秒で25%塩化アルミニウム水溶液に比較し凝固時間は1/15に短縮された¹⁾ 。

2. 18.2.2 実験口腔創傷に対する止血作用

   ラットを用いた実験で、本剤の止血時間は10秒と25%塩化アルミニウム水溶液の30～60分に比してすぐれた速効性を示した²⁾ 。

家兎眼粘膜による瞬膜反射試験で本剤は6%塩酸リドカイン水溶液と同程度の麻酔作用を示した¹⁾ 。

1. 18.4.1 本剤のStaphylococcus aureusを使用して測定した石炭酸係数は13であった¹⁾ 。
2. 18.4.2 口腔内常在菌（嫌気・好気）に対する抗菌性試験で本剤は希ヨードチンキのほぼ80%の抗菌性を示した¹⁾ 。