当ウェブサイトを快適にご覧いただくには、ブラウザのJavaScript設定を有効（オン）にしていただく必要がございます。
日本薬局方
ポリスチレンスルホン酸カルシウム
腸閉塞の患者［腸管穿孔を起こすおそれがある。］
急性および慢性腎不全に伴う高カリウム血症
通常成人1日15～30gを2～3回にわけ、その1回量を水30～50mLに懸濁し、経口投与する。なお、症状により適宜増減する。
通常成人1回30gを水又は2%メチルセルロース溶液100mLに懸濁して注腸する。体温程度に加温した懸濁液を注腸し30分から1時間腸管内に放置する。液がもれてくるようであれば枕で臀部挙上するか、或いはしばらくの間膝胸位をとらせる。水又は2%メチルセルロース溶液にかえて5%ブドウ糖溶液を用いてもよい。
腸閉塞、腸管穿孔を起こすおそれがある。,
症状を増悪させるおそれがある。,
イオン交換で血中カルシウム濃度が上昇するおそれがある。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
ジギタリス剤
ジギタリス中毒作用が増強されることがある。
本剤の血清カリウム値低下作用による。
アルミニウム、マグネシウム又はカルシウムを含有する制酸剤又は緩下剤
本剤の効果が減弱するおそれがある。
非選択的に左記薬剤の陽イオンと交換する可能性がある。
全身性アルカローシスなどの症状があらわれたとの報告がある1),2),3) 。
腸管内に分泌された重炭酸塩の中和を妨げる1)。
甲状腺ホルモン製剤
左記薬剤の効果が減弱することがあるので、服用時間をずらすなど注意すること。
本剤が消化管内で左記薬剤を吸着することにより、これらの薬剤の吸収を阻害すると考えられる。
これらの病態を疑わせる高度の便秘、持続する腹痛、嘔吐、下血等の異常が認められた場合には、投与を中止し、聴診、触診、画像診断等を実施し、適切な処置を行うこと4)。,,,
5%以上
0.1～5%未満
頻度不明
過敏症
発疹
消化器
便秘（経口）注2）
悪心、嘔気、食欲不振、胃部不快感（経口）
**便秘（注腸）、下痢
電解質
低カリウム血症（経口）
低カリウム血症（注腸）
消化管への蓄積を避けるため、便秘を起こさせないように注意すること。
動物実験（ラット）で、ソルビトールの注腸投与により腸壁壊死を起こすことが報告されている5),6)。また、外国においてポリスチレンスルホン酸型陽イオン交換樹脂のソルビトール懸濁液を注腸し、結腸壊死を起こした症例が報告されているので、本剤を注腸する際にはソルビトール溶液を使用しないこと5),6),7)。
本剤投与後は、腸管への残留を避けるため、必ず本剤を排泄させること。特に自然排泄が困難な患者においては、適切な方法を用いて本剤を腸管から取り除くこと。
ポリスチレンスルホン酸カルシウムは吸収されないと考えられる8)（家兎 in vitro）。ただし、5μm以下の微粒子は粘膜を経由して吸収され、細網内皮系組織等に沈着することが仔牛による実験で報告9)されているので、ポリスチレンスルホン酸カルシウムは5μm以下の微粒子を0.1%以下に規制している10)。
ポリスチレンスルホン酸カルシウム1g/kg及び3g/kg投与群における経過時間ごとの糞便排泄率を測定した結果、両投与群とも経口投与後24時間で75%以上、72時間で90%以上が糞便中に排泄された8)（ラット）。
高カリウム血症を有する慢性腎不全患者75例（透析例63例、非透析例12例）を対象にポリスチレンスルホン酸カルシウム散及び対照薬15～25g/日を2週間経口投与した（透析例はクロスオーバー法）。ポリスチレンスルホン酸カルシウム投与群において透析例（47例）では透析間（透析と透析の間）の血清カリウム値上昇が有意に抑制され（抑制幅0.32～0.87mEq/L、p<0.01）、非透析例（12例）では血清カリウム値が低下した。透析例及び非透析例のいずれにおいても、対照薬投与群との有意な差は認められなかった。ポリスチレンスルホン酸カルシウム投与時に認められた副作用は、便秘2/75例（2.7%）、低カリウム血症1/75例（1.3%）であった11)。
経口投与あるいは注腸後、消化・吸収されることなく、腸管内、特に結腸付近で、ポリスチレンスルホン酸カルシウムのカルシウムイオンと腸管内のカリウムイオンが交換され、ポリスチレンスルホン酸樹脂としては何ら変化を受けることなしに、そのまま糞便中に排泄される。その結果腸管内のカリウムは体外へ除去される10)。
ポリスチレンスルホン酸カルシウムを乾燥したものは7.0～9.0%のカルシウムを含み、またその1gは試験管内（KCl溶液）において、53～71mg（1.36～1.82mEq）のカリウムと交換する10)（in vitro）。
腎摘出Wistar系雄性ラット（n=8）に対して、ポリスチレンスルホン酸カルシウム1.5g/kg/day、3.0g/kg/day、6.0g/kg/dayを2日間、5回経口投与した。血清カリウム値は3.0g/kg/day群（p<0.05）及び6.0g/kg/day群（p<0.01）で有意な減少を示し、その下降は用量反応関係を示した12)。
腎不全患者（成人）に対し、ポリスチレンスルホン酸カルシウムを1日15～30g経口投与した結果、血清カリウム値を約1mEq/L抑制した11),13),14)。
ポリスチレンスルホン酸カルシウム（Calcium Polystyrene Sulfonate）
微黄白色～淡黄色の粉末で、におい及び味はない。水、エタノール（95）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
不規則に入り乱れた複雑な立体構造を有するが、その構造は部分的には下記のとおりである。
100包［1包5g（分包）×100］
1) Fernandez PC, et al.: N Engl J Med. 1972; 286: 23-24
2) Ziessman HA.: South Med J. 1976; 69: 497-499
3) Schroeder ET.: Gastroenterology. 1969; 56: 868-874
4) Minford EJ, et al.: Postgrad Med J. 1992; 68: 302
5) Lillemoe KD, et al.: Surgery. 1987; 101: 267-272
6) Scott TR, et al.: Dis Colon Rectum. 1993; 36: 607-609
7) Wootton FT, et al.: Ann Intern Med. 1989; 111: 947-949
8) 和知正幸他.: 基礎と臨床. 1973; 7: 3528-3530
9) Payne JM, et al.: Nature. 1960; 188: 586-587
10) 第十八改正日本薬局方解説書.2021：C-5450-C-5456
11) 鈴木好夫他.: 診療と保険. 1973; 15: 1794-1808
12) 和知正幸他.: 日本薬理学雑誌. 1973; 69: 863-868
13) 片岡是充.: 診療と新薬. 1973; 10: 1013-1019
14) 平沢由平.: 診療と新薬. 1973; 10: 1021-1029
キョーリンリメディオ株式会社 学術部
〒920-0017 金沢市諸江町下丁287番地1
TEL 0120-960189
FAX 0120-189099
キョーリンリメディオ株式会社
富山県南砺市井波885番地
杏林製薬株式会社
東京都千代田区大手町一丁目3番7号
Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.
