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妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ウサギ、マウス）で母体に毒性があらわれる大量の注射により胎児毒性（胎児吸収、体重減少等）の報告がある。

1. 11.1.1 アナフィラキシー（0.1%未満^注)）

   呼吸困難、血管浮腫、蕁麻疹等があらわれることがある。

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

• 〈アレルギー性結膜炎〉
  • 本剤に含まれているベンザルコニウム塩化物はソフトコンタクトレンズに吸着されることがあるので、ソフトコンタクトレンズを装用している場合には、点眼前にレンズを外し、点眼後少なくとも5～10分間の間隔をあけて再装用すること。
• 〈効能共通〉
  • 薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
  • 患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。
  • 点眼のとき、液が眼瞼皮膚等についた場合には、すぐにふき取ること。
  • 他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。

本剤の保存剤であるベンザルコニウム塩化物による過敏症が知られている。

1. 18.2.1 結膜組織における抗アレルギー作用

   ラット実験的アレルギー性結膜炎モデル（1群10匹）においてクロモグリク酸Na点眼液2%「トーワ」及びインタール点眼液2%（50μL×1回）を投与し、眼瞼結膜内への漏出色素量を指標として比較検討した。

   その結果、いずれも漏出色素量を抑制して抗アレルギー作用を示し、両剤の効果は生物学的に同等であると推定された。¹⁾

2. 18.2.2 眼誘発反応に及ぼす防御効果

   ウサギ実験的アレルギー性角膜炎モデル（1群10匹）においてクロモグリク酸Na点眼液2%「トーワ」及びインタール点眼液2%（100μL×2回）を投与し、結膜病変抑制効果及び屈折率変化を指標として比較検討した。

   その結果、いずれも眼誘発反応防御効果を示し、両剤の効果は生物学的に同等であると推定された。²⁾

3. 18.2.3 眼粘膜刺激性

   ウサギ（1群5匹）においてクロモグリク酸Na点眼液2%「トーワ」及びインタール点眼液2%（100μL×4回×7日間）を投与し、眼粘膜への刺激性及び角膜損傷を比較検討した。

   その結果、いずれも角膜・虹彩・結膜に対する刺激性反応及び角膜損傷を認めず、両剤は生物学的に同等であると判断された。³⁾