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妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

• 薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
• 患眼を開瞼して結膜囊内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙囊部を圧迫させた後、開瞼すること。
• 他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。
• ベンザルコニウム塩化物によりソフトコンタクトレンズを変色させることがあるので、ソフトコンタクトレンズを装用している場合は、点眼前にレンズを外し、点眼15分以上経過後に再装用すること¹⁾。

1. 18.2.1 結膜炎に対する抗炎症作用

   ラットのアレルギー性IgE結膜炎モデル（1群5匹）においてケトチフェン点眼液0.05%「トーワ」及びザジテン点眼液0.05%（50μL×2回）を点眼投与し、下眼瞼結膜円蓋部組織に現出する浮腫、炎症性細胞の浸潤及びリンパ管における病理組織学的評価、また眼瞼結膜内への漏出色素量に対する抑制効果を指標として比較検討した。²⁾
   また、モルモットのアレルギー性IgE結膜炎モデル（1群10匹）においてケトチフェン点眼液0.05%「トーワ」及びザジテン点眼液0.05%（50μL×2回）を点眼投与し、眼瞼結膜内への漏出色素量に対する抑制効果を指標として比較検討した。³⁾
   さらに、ラットのCompound48/80誘発結膜炎モデル（1群10匹）においてケトチフェン点眼液0.05%「トーワ」及びザジテン点眼液0.05%（10μL×2回）を点眼投与し、眼瞼結膜内への漏出色素量に対する抑制効果を指標として比較検討した。⁴⁾
   その結果、いずれも血管透過性亢進を抑制し、両剤は生物学的に同等と推定された。

2. 18.2.2 眼粘膜に対する刺激性

   ウサギ（1群5匹）においてケトチフェン点眼液0.05%「トーワ」及びザジテン点眼液0.05%（100μL×4回×7日）を点眼投与し、角膜・虹彩・結膜に対する粘膜刺激性反応及び角膜損傷の有無を指標として比較検討した。⁵⁾
   その結果、いずれも眼粘膜刺激性及び角膜損傷は認められず、両剤は生物学的に同等と推定された。