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1. 9.1.1 鼻咽喉感染症（有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症を除く）の患者

   症状を増悪するおそれがある。

2. 9.1.2 反復性鼻出血の患者

   出血を増悪するおそれがある。

3. 9.1.3 重症な肥厚性鼻炎や鼻茸の患者

   本剤の鼻腔内での作用を確実にするため、これらの症状がある程度減少するよう他の療法を併用するとよい。

4. 9.1.4 長期又は大量の全身性ステロイド療法を受けている患者

   全身性ステロイド剤の減量中並びに離脱後も副腎皮質機能検査を行い、外傷、手術、重症感染症等の侵襲には十分に注意を払うこと。また必要があれば一時的に全身性ステロイド剤の増量を行うこと。これらの患者では副腎皮質機能不全となっていることが考えられる。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。本薬は皮下投与による動物実験（ラット¹⁾、ウサギ²⁾）で副腎皮質ステロイド剤に共通した奇形発生、胎児の発育抑制がみられ、これらの所見はウサギにおいて低い用量で出現することが報告されている。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に、生理機能が低下している。

• アナフィラキシー（頻度不明）

  アナフィラキシー（呼吸困難、全身潮紅、血管性浮腫、蕁麻疹等）があらわれることがある。

1. 14.1.1 患者には添付の携帯袋及び鼻用定量噴霧器の使用説明書を渡し、使用方法を指導すること。
   1. (1) 鼻腔内噴霧用にのみ使用すること。
   2. (2) 用時振盪すること。

レセルピン系製剤、α-メチルドパ製剤等の降圧剤には、副作用として鼻閉がみられることがある。このような降圧剤服用中のアレルギー性鼻炎又は血管運動性鼻炎の患者に、本剤を投与すると、鼻閉症状に対する本剤の効果が隠蔽されるおそれがあるので、臨床的観察を十分に行いながら投与すること。

フルチカゾンプロピオン酸エステルはCYP3A4によって代謝を受ける。
主要代謝物は、17β-カルボン酸体であり、尿中では17β-カルボン酸体及びそのグルクロン酸抱合体、糞中では未吸収による未変化体及び17β-カルボン酸体である（外国人データ)。³⁾

• 〈フルチカゾンプロピオン酸エステル点鼻液50μg「トーワ」28噴霧用〉
  1. 18.2.1 鼻粘膜血管透過性に対する作用

     モルモット抗原誘発鼻汁分泌亢進モデル（1群12匹）においてフルチカゾンプロピオン酸エステル点鼻液50μg「トーワ」28噴霧用とフルナーゼ点鼻液50μg28噴霧用（20μL×2回）の鼻粘膜血管透過性に対する作用を比較検討した。

     その結果、いずれも鼻粘膜血管透過性亢進を抑制し、両剤は生物学的に同等と判断された。⁴⁾

  2. 18.2.2 鼻腔抵抗及び鼻腔洗浄液中細胞数の増加に対する作用

     モルモット即時型及び遅発型鼻炎反応モデル（1群22匹）においてフルチカゾンプロピオン酸エステル点鼻液50μg「トーワ」28噴霧用とフルナーゼ点鼻液50μg28噴霧用（20μL×2回）の鼻腔抵抗及び鼻腔洗浄液中細胞数の増加に対する作用を比較検討した。

     その結果、いずれも鼻腔抵抗上昇及び鼻腔内への好酸球浸潤を抑制し、両剤は生物学的に同等と判断された。⁵⁾

• 〈フルチカゾンプロピオン酸エステル点鼻液50μg「トーワ」56噴霧用〉
  1. 18.2.3 その他

     フルチカゾンプロピオン酸エステル点鼻液50μg「トーワ」28噴霧用とフルナーゼ点鼻液50μg28噴霧用の生物学的同等性が確認されたことから、容れ目違いであるフルチカゾンプロピオン酸エステル点鼻液50μg「トーワ」56噴霧用と標準製剤についても生物学的に同等であると判断された。^4),5)