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1. 9.1.1 低血圧の患者

   更に血圧を低下させることがある。

2. 9.1.2 重篤な冠動脈疾患（不安定狭心症、亜急性心筋梗塞、左室流出路狭窄、心代償不全等）のある患者

   症状を悪化させることがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（マウス）でわずかに胎児への移行が報告されている。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ウサギ）で母乳中へ移行することが報告されている。

1. 11.1.1 狭心症状の悪化（0.1%未満）
2. 11.1.2 出血傾向（頻度不明）

   眼底出血、消化管出血、脳出血等の出血傾向があらわれることがある。

3. 11.1.3 血小板減少（頻度不明）
4. 11.1.4 過敏症（頻度不明）

   気管支痙攣、血管浮腫等の過敏症があらわれることがある。

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

少数例ではあるが、非抱合型ジピリダモールが胆石中に取り込まれていたことを示す症例がある。

1. 16.1.1 **単回投与

   **健康成人12例にジピリダモール100mgを経口投与した場合、速やかに吸収され、0.5～2時間後に最高血漿中濃度約1.2μg/mLに達した。¹⁾

2. 16.1.2 **反復投与

   **健康成人9例にジピリダモール300mg/日を3日間経口投与した場合、最高血漿中濃度は約1.7μg/mLであり、蓄積性は認められなかった。²⁾

3. 16.1.3 **生物学的同等性試験

   **ジピリダモール錠100mg「トーワ」とペルサンチン錠100mgを、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠(ジピリダモールとして100mg)健康成人男子に単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された。³⁾

   

   	判定パラメータ		参考パラメータ
   	AUC0-10 （μg・hr/mL）	Cmax （μg/mL）	Tmax （hr）	T1/2 （hr）
   ジピリダモール錠 100mg「トーワ」	3.83±1.65	1.22±0.53	1.17±0.39	2.78±0.90
   ペルサンチン錠100mg	3.89±1.44	1.25±0.49	1.25±0.50	2.97±1.64
   （Mean±S.D.，n＝12） 血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。

**健康成人7例にジピリダモール50mgを経口投与した場合の主代謝産物は、ジピリダモールのモノグルクロン酸抱合体であった（外国人のデータ)。⁴⁾

**健康成人10例にジピリダモール200mgを経口投与した場合、24時間尿中には未変化体は認められず、1%以下のモノグルクロン酸抱合体が認められた（外国人のデータ)。⁴⁾

1. 18.1.1 **抗血小板作用

   **健康成人において血管壁からのプロスタサイクリン（PGI₂）の放出促進、作用増強及び血小板のトロンボキサンA₂（TXA₂）の合成抑制により、PGI₂とTXA₂のバランスを改善する。また、血液中アデノシンの赤血球、血管壁への再取り込み抑制作用により、血液中アデノシン濃度を上昇させ、血小板のアデニールサイクラーゼ活性を増強し、血小板内c-AMPの合成を促進する。また、血小板内c-AMPホスホジエステラーゼの活性を抑制し、血小板内のc-AMP濃度を高める（ヒト血小板、in vitro）。また、c-GMPホスホジエステラーゼ活性を抑制し、c-GMP濃度を高める。これらの作用により、血小板の活性化を抑制する。^{5),6),7),8),9)}

2. 18.1.2 **尿蛋白減少作用

   **抗血小板作用（ウサギ）、糸球体係蹄壁の陰荷電減少抑制作用（ラット）等により、尿蛋白を減少する。^10),11),12)

1. 18.2.1 **抗血小板作用

   **心臓弁置換患者において短縮した血小板生存日数を延長し、血小板の放出反応を抑制し、また異常に亢進した血小板凝集能・粘着能を抑制する。^13),14)
   血小板凝集能・粘着能及び放出反応等の血小板機能を抑制する（ウサギ)。^10),15)

2. 18.2.2 **血栓・塞栓抑制作用

   **右心房への鋼材移植（イヌ）、プロナーゼ灌流（イヌ）、大脳皮質動脈の損傷（ウサギ）、腸間膜動脈への電気刺激（ラット）による血栓・塞栓形成を抑制する。^{16),17),18),19)}

3. 18.2.3 **尿蛋白減少作用

   **アミノヌクレオシド腎症（ラット）、プロタミン腎症（ラット）、抗GBM型腎炎（ラット）において、尿蛋白を減少させる。^{11),12),20),21)}

4. 18.2.4 **腎機能改善作用

   **ネフローゼ症候群患者において、内因性クレアチニンクリアランス値を増加させる。²²⁾