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本態性低血圧、起立性低血圧、透析施行時の血圧低下の改善
透析中に血圧が低下したために透析の継続が困難となることが確認されている慢性腎不全患者のみを対象とすること。
通常、成人にはアメジニウムメチル硫酸塩として、1日20mgを1日2回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
通常、成人にはアメジニウムメチル硫酸塩として透析開始時に1回10mgを経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
本剤の交感神経機能亢進作用を介する心臓刺激作用により、心臓障害が悪化するおそれがある。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）において乳汁中への移行が報告されている。
乳児及び幼児を対象とした臨床試験は実施していない。
投与に際しては少量から開始するなど用量に留意すること。生理機能（腎機能、肝機能）が低下していることが多い。
ドロキシドパ
血圧の異常上昇をきたすことがある。
ドロキシドパから変換したノルアドレナリンの末梢神経終末における再取り込みと不活性化が、本剤により抑制される。
ノルアドレナリン
血圧の異常上昇をきたすおそれがある。
ノルアドレナリンの末梢神経終末における再取り込みと不活性化が、本剤により抑制される。
0.1～5%未満
0.1%未満
頻度不明
過敏症
発疹、湿疹、じん麻疹
循環器
動悸、頻脈、血圧変動、不整脈（期外収縮、心房細動等）、ほてり感、のぼせた感じ
胸部不快感、息苦しさ、浮腫、胸内苦悶感
四肢冷感
精神神経系
めまい、立ちくらみ、頭痛、頭重、気分不良
ふらつき、全身倦怠感、焦燥感、情緒不安定、不眠、眠気、全身のしびれ、耳鳴
消化器
嘔気・嘔吐、腹痛
胸やけ、食欲不振、腹部膨満、下痢、便秘、口渇感
肝臓
AST、ALTの上昇等の肝機能異常
その他
排尿障害
白血球減少、発熱、全身熱感、頸部痛、下肢痛、視力障害、歩行障害の悪化、構語障害の悪化
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
アメジニウムメチル硫酸塩錠10mg「トーワ」とリズミック錠10mgを、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠（アメジニウムメチル硫酸塩として10mg）健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（AUC、Cmax）について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された。1)
判定パラメータ
参考パラメータ
AUC0-48（ng・h/mL）
Cmax（ng/mL）
Tmax（h）
t1/2（h）
アメジニウムメチル硫酸塩錠10mg「トーワ」
266.3±112.2
24.76±8.47
2.28±0.75
10.39±2.65
リズミック錠10mg
270.9±114.4
25.03±9.15
1.88±0.51
9.79±2.37
（平均値±標準偏差、20例）
血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。
アメジニウムメチル硫酸塩（Amezinium Metilsulfate）
4-amino-6-methoxy-1-phenylpyridazinium methylsulfate
C12H15N3O5S
313.33
白色～帯黄白色の結晶性の粉末である。水又はメタノールにやや溶けにくく、酢酸（100）又はエタノール（95）に溶けにくく、アセトン又はクロロホルムに極めて溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。0.1gを10mLに溶かした液のpHは4.0～6.5である。
約178℃（分解）
アルミピロー又は瓶開封後は吸湿に注意すること。
100錠［10錠×10：PTP、乾燥剤入り］
500錠［バラ、乾燥剤入り］
1) 社内資料：生物学的同等性試験
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