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1. 9.1.1 気管支喘息の患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者を除く）

   病態を悪化させることがある。

2. 9.1.2 皮膚感染症のある患者

   感染による炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること。皮膚の感染症を不顕性化するおそれがある。

*妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

65歳以上の高齢者に使用する場合は、貼付部の皮膚の状態に注意すること。
ロキソプロフェンナトリウム水和物パップ剤100mg及びテープ剤50mg・100mgの製造販売後調査の結果、65歳以上の高齢者での副作用の発現率（3.7%、1,738例中65例）は、65歳未満（1.7%、1,300例中22例）と比較して有意に高く、主な副作用が貼付部の皮膚症状であった。

1. 11.1.1 ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）

   ショック、アナフィラキシー（血圧低下、蕁麻疹、喉頭浮腫、呼吸困難等）があらわれることがある。

1. 14.1.1 損傷皮膚及び粘膜に使用しないこと。
2. 14.1.2 湿疹又は発疹の部位に使用しないこと。

1. 16.1.1 生物学的同等性試験
   • 〈ロキソプロフェンNaテープ100mg「トーワ」〉

     ロキソプロフェンNaテープ100mg「トーワ」とロキソニンテープ100mgを、健康成人男子（8例）の背部皮膚に一定時間（4、24時間）貼付した時の角質層中ロキソプロフェン量を指標として、両剤の生物学的同等性を検証した。

     その結果、両剤の角質層中ロキソプロフェン量の平均値の差の90%信頼区間はlog(0.70)～log(1.43)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。¹⁾

• 〈ロキソプロフェンNaテープ50mg「トーワ」〉

  ロキソプロフェンNaテープ100mg「トーワ」とロキソニンテープ100mgの生物学的同等性が確認されたことから、容れ目違いであるロキソプロフェンNaテープ50mg「トーワ」と標準製剤についても生物学的に同等であると判断された。¹⁾