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処方箋医薬品注)
通常成人1回1gを1日3回経口投与するが、尿検査でpH6.2から6.8の範囲に入るよう投与量を調整する。
原則として成人1日量6gを3~4回に分けて経口投与するが、年齢、体重、血液ガス分析結果などから患者の状況に応じ適宜増減する。
感染を助長するおそれがある。
カリウムの排泄低下により、高カリウム血症があらわれやすい。,
肝疾患・肝機能障害の症状を悪化させるおそれがある。
減量するなど注意すること。生理機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすい。
ヘキサミン(ヘキサミン静注液)
ヘキサミンの効果を減弱することがあるので併用は避けること。
ヘキサミンは酸性尿下で効果を発現するので、尿pHの上昇により効果が減弱することがある。
水酸化アルミニウムゲル
他のクエン酸製剤との併用でアルミニウムの吸収が促進されたとの報告があるので、併用する場合には2時間以上投与間隔を置くこと。
クエン酸がアルミニウムとキレート化合物を形成し、アルミニウムの吸収を促進させるとの報告がある。
高カリウム血症に伴い、徐脈、全身倦怠感、脱力感等があらわれることがある。,
0.1%~2%未満
頻度不明
肝臓
AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇
LDH上昇
腎臓
血中クレアチニン上昇、BUN上昇
消化器
胃不快感、下痢、悪心、胸やけ、嘔吐、食欲不振
嘔気、口内炎、腹部膨満感、胃痛、舌炎
皮膚
発疹
そう痒感
泌尿器
排尿障害注)
その他
頻脈、残尿感、眠気
貧血、全身倦怠感
服用しにくい場合は、水などに溶かして服用すること。本剤は、塩味が強く服用しにくいことがある。また、痛風・高尿酸血症の患者においては、尿量の増加をはかることが望ましいとされている。
ポトレンド配合散とウラリット-U配合散を、クロスオーバー法によりそれぞれ6g(クエン酸カリウムとして2.778g及びクエン酸ナトリウム水和物として2.34g)健康成人男子に絶食単回経口投与して血漿中クエン酸濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について統計解析を行った結果、両剤の生物学的同等性が確認された。1)
(注)本剤の承認された用法及び用量は、1回1gを1日3回又は1日量6gを3~4回に分けて経口投与である。
製剤投与量
(クエン酸カリウム/
クエン酸ナトリウム
水和物として)
判定パラメータ
参考パラメータ
AUC0-24
(μg・hr/mL)
Cmax
(μg/mL)
Tmax
(hr)
t1/2
ポトレンド配合散
6g
(2.778g/2.34g)
456.0±78.3
40.2±8.5
0.64±0.19
3.0±1.3
ウラリット-U配合散
432.5±70.5
41.1±9.4
0.66±0.27
3.6±1.9
(Mean±S.D.,n=16)
血漿中濃度並びにAUC、Cmax等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。
クエン酸カリウム(Potassium Citrate)
Tripotassium 2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate hydrate
C6H5K3O7・H2O
324.41
無色の結晶又は白色の結晶性の粉末で、においはなく、塩味がある。水に極めて溶けやすく、酢酸(100)にやや溶けにくく、エタノール(95)、アセトン、ジエチルエーテル又はヘキサンにほとんど溶けない。
クエン酸ナトリウム水和物(Sodium Citrate Hydrate)
Trisodium 2-hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylate dihydrate
C6H5Na3O7・2H2O
294.10
無色の結晶又は白色の結晶性の粉末で、においはなく、清涼な塩味がある。水に溶けやすく、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
1g×120包[分包]
1) *社内資料:生物学的同等性試験
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