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アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」小麦粉/アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ソバ粉/アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」エダマメ/アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」キャベツ/アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ジャガイモ/アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」トマト/アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ニンジン/アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」アーモンド/アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ココア/アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」チョコレート

処方せん医薬品

添付文書番号
企業コード
作成又は改訂年月
日本標準商品分類番号
薬効分類名
承認等
一般的名称
3.組成・性状
3.1組成
3.2製剤の性状
4.効能又は効果
6.用法及び用量
7.用法及び用量に関連する注意
8.重要な基本的注意
9.特定の背景を有する患者に関する注意
9.1合併症・既往歴等のある患者
9.5妊婦
9.6授乳婦
9.8高齢者
11.副作用
11.1重大な副作用
11.2その他の副作用
14.適用上の注意
18.薬効薬理
18.1測定法
20.取扱い上の注意
22.包装
24.文献請求先及び問い合わせ先
25.保険給付上の注意
26.製造販売業者等

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」小麦粉/アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ソバ粉/アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」エダマメ/アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」キャベツ/アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ジャガイモ/アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」トマト/アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ニンジン/アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」アーモンド/アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ココア/アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」チョコレート

添付文書番号

7290401A1026_4_11

企業コード

480306

作成又は改訂年月

**2025年2月改訂(第2版)
2023年4月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

87729

薬効分類名

アレルゲン検査薬

承認等

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」小麦粉

販売名コード

YJコード

7290401A1026

販売名ひらがな

あれるげんすくらっちえきす「とりい」こむぎこ

承認番号等

承認番号

14000AZZ04644000

販売開始年月

1965年10月

貯法・有効期間

貯法

2~8℃保存(凍結不可)

有効期間

3年

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ソバ粉

販売名コード

YJコード

7290401A1026

販売名ひらがな

あれるげんすくらっちえきす「とりい」そばこ

承認番号等

承認番号

14000AZZ04647000

販売開始年月

1965年10月

貯法・有効期間

貯法

2~8℃保存(凍結不可)

有効期間

3年

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」エダマメ

販売名コード

YJコード

7290401A1026

販売名ひらがな

あれるげんすくらっちえきす「とりい」えだまめ

承認番号等

承認番号

14000AZZ04697000

販売開始年月

1965年10月

貯法・有効期間

貯法

2~8℃保存(凍結不可)

有効期間

3年

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」キャベツ

販売名コード

YJコード

7290401A1026

販売名ひらがな

あれるげんすくらっちえきす「とりい」きゃべつ

承認番号等

承認番号

14000AZZ04698000

販売開始年月

1965年10月

貯法・有効期間

貯法

2~8℃保存(凍結不可)

有効期間

3年

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ジャガイモ

販売名コード

YJコード

7290401A1026

販売名ひらがな

あれるげんすくらっちえきす「とりい」じゃがいも

承認番号等

承認番号

14000AZZ04710000

販売開始年月

1965年10月

貯法・有効期間

貯法

2~8℃保存(凍結不可)

有効期間

3年

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」トマト

販売名コード

YJコード

7290401A1026

販売名ひらがな

あれるげんすくらっちえきす「とりい」とまと

承認番号等

承認番号

14000AZZ04718000

販売開始年月

1965年10月

貯法・有効期間

貯法

2~8℃保存(凍結不可)

有効期間

3年

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ニンジン

販売名コード

YJコード

7290401A1026

販売名ひらがな

あれるげんすくらっちえきす「とりい」にんじん

承認番号等

承認番号

14000AZZ04721000

販売開始年月

1965年10月

貯法・有効期間

貯法

2~8℃保存(凍結不可)

有効期間

3年

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」アーモンド

販売名コード

YJコード

7290401A1026

販売名ひらがな

あれるげんすくらっちえきす「とりい」あーもんど

承認番号等

承認番号

14000AZZ04733000

販売開始年月

1965年10月

貯法・有効期間

貯法

2~8℃保存(凍結不可)

有効期間

3年

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ココア

販売名コード

YJコード

7290401A1026

販売名ひらがな

あれるげんすくらっちえきす「とりい」ここあ

承認番号等

承認番号

14000AZZ04750000

販売開始年月

1965年10月

貯法・有効期間

貯法

2~8℃保存(凍結不可)

有効期間

3年

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」チョコレート

販売名コード

YJコード

7290401A1026

販売名ひらがな

あれるげんすくらっちえきす「とりい」ちょこれーと

承認番号等

承認番号

14000AZZ04753000

販売開始年月

1965年10月

貯法・有効期間

貯法

2~8℃保存(凍結不可)

有効期間

3年

一般的名称

-

3. 組成・性状

3.1 組成

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」小麦粉

添加剤濃グリセリン   50%(w/w)
塩化ナトリウム   5%(w/w)
組成  本剤は原料を50%グリセリン食塩溶液で抽出して得た特異的アレルゲンを含むもので、原料重量に対し、10倍液(1:10)である。

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ソバ粉

添加剤濃グリセリン   50%(w/w)
塩化ナトリウム   5%(w/w)
組成  本剤は原料を50%グリセリン食塩溶液で抽出して得た特異的アレルゲンを含むもので、原料重量に対し、10倍液(1:10)である。

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」エダマメ

添加剤濃グリセリン   50%(w/w)
塩化ナトリウム   5%(w/w)
組成  本剤は原料を50%グリセリン食塩溶液で抽出して得た特異的アレルゲンを含むもので、原料重量に対し、10倍液(1:10)である。

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」キャベツ

添加剤濃グリセリン   50%(w/w)
塩化ナトリウム   5%(w/w)
組成  本剤は原料を50%グリセリン食塩溶液で抽出して得た特異的アレルゲンを含むもので、原料重量に対し、10倍液(1:10)である。

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ジャガイモ

添加剤濃グリセリン   50%(w/w)
塩化ナトリウム   5%(w/w)
組成  本剤は原料を50%グリセリン食塩溶液で抽出して得た特異的アレルゲンを含むもので、原料重量に対し、10倍液(1:10)である。

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」トマト

添加剤濃グリセリン   50%(w/w)
塩化ナトリウム   5%(w/w)
組成  本剤は原料を50%グリセリン食塩溶液で抽出して得た特異的アレルゲンを含むもので、原料重量に対し、10倍液(1:10)である。

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ニンジン

添加剤濃グリセリン   50%(w/w)
塩化ナトリウム   5%(w/w)
組成  本剤は原料を50%グリセリン食塩溶液で抽出して得た特異的アレルゲンを含むもので、原料重量に対し、10倍液(1:10)である。

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」アーモンド

添加剤濃グリセリン   50%(w/w)
塩化ナトリウム   5%(w/w)
組成  本剤は原料を50%グリセリン食塩溶液で抽出して得た特異的アレルゲンを含むもので、原料重量に対し、10倍液(1:10)である。

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ココア

添加剤濃グリセリン   50%(w/w)
塩化ナトリウム   5%(w/w)
組成  本剤は原料を50%グリセリン食塩溶液で抽出して得た特異的アレルゲンを含むもので、原料重量に対し、10倍液(1:10)である。

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」チョコレート

添加剤濃グリセリン   50%(w/w)
塩化ナトリウム   5%(w/w)
組成  本剤は原料を50%グリセリン食塩溶液で抽出して得た特異的アレルゲンを含むもので、原料重量に対し、10倍液(1:10)である。

3.2 製剤の性状

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」小麦粉

pH4.0〜7.0
性状無色澄明の液

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ソバ粉

pH4.0〜7.0
性状淡褐色澄明の液

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」エダマメ

pH4.0〜7.0
性状淡黄色澄明の液

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」キャベツ

pH4.0〜7.0
性状淡黄色澄明の液

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ジャガイモ

pH4.0〜7.0
性状褐色澄明の液

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」トマト

pH4.0〜7.0
性状淡黄色澄明の液

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ニンジン

pH4.0〜7.0
性状淡黄色澄明の液

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」アーモンド

pH4.0〜7.0
性状淡黄色澄明の液

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」ココア

pH4.0〜7.0
性状褐色澄明の液

アレルゲンスクラッチエキス「トリイ」チョコレート

pH4.0〜7.0
性状淡褐色澄明の液

4. 効能又は効果

  • 診断

    アレルギー性疾患のアレルゲンの確認

6. 用法及び用量

  • 診断

    通常乱刺または切皮法により皮膚面に出血しない程度に傷をつけ、本品1滴を滴下し、15〜30分後に膨疹径が対照の2倍以上または5mm以上を陽性とする。

7. 用法及び用量に関連する注意

  1. 7.1 正確な皮膚反応テストを行うため、皮膚反応テスト検査前日から抗ヒスタミン薬やメディエーター遊離抑制薬等の投与を中止すること。
    また、皮膚反応テストを実施する約1週間前から投与を中止することが望ましい薬剤があるので注意すること。
  2. 7.2 反応が陰性を示したときでも、問診等から原因アレルゲンとして特に疑われる場合には、日を改めて再検査することが望ましい。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 ショック、アナフィラキシー等の発現を予測するため、十分な問診を行うこと。
  2. 8.2 ショック、アナフィラキシー等の発現時に救急処置のとれる準備をしておくこと。
  3. 8.3 投与後患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 非選択的β遮断薬投与中の患者

    検査のために本剤が投与されたときに、本剤による反応(アレルギー反応)が強くあらわれることがある。
    また、本剤によるアレルギー反応の処置のためにアドレナリンを投与したとき、アドレナリンの効果が通常の用量では十分発現しないことがある。

  2. 9.1.2 三環系抗うつ薬及びモノアミンオキシダーゼ阻害薬(MAOI)投与中の患者

    本剤によるアレルギー反応の処置のためにアドレナリンを投与したとき、アドレナリンの効果が増強されることがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。但し、妊娠中はヒスタミン遊離が考えられる広範な皮膚反応テストは避けること。ヒスタミンは子宮筋収縮作用を有することが知られている。

9.6 授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 高齢者

検査に際しては注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明)

    くしゃみ、蕁麻疹、血管浮腫、不快感、口内異常感、喘鳴、耳鳴等の異常があらわれた場合には、直ちに適切な処置を行うこと。,,

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

喘息発作の誘発、眼瞼又は口唇の浮腫、発疹、そう痒等

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

別途販売のスクラッチエキス用対照液(アレルゲンスクラッチエキス対照液「トリイ」)を同時に用いて反応を比較すること。

14.2 薬剤投与後の注意

投与部位のアレルギー症状が数日持続する場合がある。

14.3 診断上の注意

原因アレルゲンの特定に際しては、本剤による検査結果のみではなく、問診や特異的IgE抗体検査の結果等も踏まえて総合的に判定すること。

18. 薬効薬理

18.1 測定法

本剤は投与皮膚局所においてヒスタミン等のケミカルメディエーターを遊離させ、膨疹及び紅斑を惹起させると考えられる。

20. 取扱い上の注意

  1. 20.1 使用後は汚染を防ぐためスポイトキャップをよく締めること。

22. 包装

1mL(点滴用スポイト付瓶)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

鳥居薬品株式会社 お客様相談室

〒103-8439 東京都中央区日本橋本町3-4-1

TEL 0120-316-834
FAX 03-3231-6890

25. 保険給付上の注意

  • 〈小麦粉、エダマメ、ジャガイモ、トマト、ニンジンを除く〉

    *本剤は保険給付の対象とならない(薬価基準からの削除)。

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

鳥居薬品株式会社

東京都中央区日本橋本町3-4-1

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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