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1. 9.1.1 非選択的β遮断薬投与中の患者

   検査のために本剤が投与されたときに、本剤による反応（アレルギー反応）が強くあらわれることがある。
   また、本剤によるアレルギー反応の処置のためにアドレナリンを投与したとき、アドレナリンの効果が通常の用量では十分発現しないことがある。

2. 9.1.2 三環系抗うつ薬及びモノアミンオキシダーゼ阻害薬（MAOI）投与中の患者

   本剤によるアレルギー反応の処置のためにアドレナリンを投与したとき、アドレナリンの効果が増強されることがある。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。但し、妊娠中はヒスタミン遊離が考えられる広範な皮膚反応テストは避けること。ヒスタミンは子宮筋収縮作用を有することが知られている。

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

検査に際しては注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

   くしゃみ、蕁麻疹、血管浮腫、不快感、口内異常感、喘鳴、耳鳴等の異常があらわれた場合には、直ちに適切な処置を行うこと。,,

別途販売のスクラッチエキス用対照液（アレルゲンスクラッチエキス対照液「トリイ」）を同時に用いて反応を比較すること。

投与部位のアレルギー症状が数日持続する場合がある。

原因アレルゲンの特定に際しては、本剤による検査結果のみではなく、問診や特異的IgE抗体検査の結果等も踏まえて総合的に判定すること。

1. 17.1.1 国内臨床試験

   原因アレルゲンがダニ、ヨモギ花粉又はチモシー花粉と推定されるアレルギー性疾患患者659症例を対象とした国内臨床試験において、本剤の陽性率ならびに他の検査結果との一致性は以下のとおりである。

   • スクラッチ反応陽性率

     科名	施設数	ダニ	%	ヨモギ花粉	%	チモシー花粉	%
     内科	6	260/348	74.7	12/66	18.2	8/66	12.1
     小児科	3	51/65	78.5	12/65	18.5	19/65	29.2
     耳鼻咽喉科	6	126/226	55.8	97/207	46.9	108/207	52.2
     計	15	437/639	68.4	121/338	35.8	135/338	39.9
     分子：スクラッチ反応陽性症例数、分母：スクラッチ反応施行症例数

   • ダニにおけるスクラッチ反応と他の検査結果との一致性

     検査名		皮内反応		RAST		吸入誘発		鼻ディスク誘発
     項目	判定	陽性（%）	陰性（%）	陽性（%）	陰性（%）	陽性（%）	陰性（%）	陽性（%）	陰性（%）
     スクラッチ反応	陽性	235 （93.6）	16 （6.4）	188 （80.3）	46 （19.7）	70 （94.6）	4 （5.4）	41 （91.1）	4 （8.9）
     	陰性	71 （51.8）	66 （48.2）	16 （17.2）	77 （82.8）	0 （0）	2 （100）	11 （36.7）	19 （63.3）
     一致率		301/388（77.6）		265/327（81.0）		72/76（94.7）		60/75（80.0）
     相関性		φ=0.49　p<0.005		φ=0.58　p<0.005		φ=0.56　p<0.005		φ=0.58　p<0.005

   • ヨモギ花粉におけるスクラッチ反応と他の検査結果との一致性

     検査名		皮内反応		RAST		鼻ディスク誘発
     項目	判定	陽性（%）	陰性（%）	陽性（%）	陰性（%）	陽性（%）	陰性（%）
     スクラッチ反応	陽性	81 （85.3）	14 （14.7）	27 （40.9）	39 （59.1）	34 （79.1）	9 （20.9）
     	陰性	33 （25.2）	98 （74.8）	1 （0.9）	107 （99.1）	1 （5.9）	16 （94.1）
     一致率		179/226（79.2）		134/174（77.0）		50/60（83.3）
     相関性		φ=0.59　p<0.005		φ=0.53　p<0.005		φ=0.67　p<0.005

   • チモシー花粉におけるスクラッチ反応と他の検査結果との一致性

     検査名		皮内反応		RAST		鼻ディスク誘発
     項目	判定	陽性（%）	陰性（%）	陽性（%）	陰性（%）	陽性（%）	陰性（%）
     スクラッチ反応	陽性	110 （92.4）	9 （7.6）	49 （64.5）	27 （35.5）	62 （91.2）	6 （8.8）
     	陰性	37 （26.1）	105 （73.9）	2 （2.0）	99 （98.0）	0 （0）	14 （100）
     一致率		215/261（82.4）		148/177（83.6）		76/82（92.7）
     相関性		φ=0.67　p<0.005		φ=0.68　p<0.005		φ=0.80　p<0.005

   本剤にてスクラッチ反応を実施した659症例において、検査施行後に喘息発作が誘発された症例が1例みられたが、スクラッチ反応との因果関係があるとは断定し得なかった。その他に副作用は認められなかった¹⁾ 。

本剤は投与皮膚局所においてヒスタミン等のケミカルメディエーターを遊離させ、膨疹及び紅斑を惹起させると考えられる。

本剤はマウス及びラットを用いたPCA反応により、IgE抗体と反応して陽性皮膚反応を惹起する（アレルゲン性を有する）こと、また、対応するIgE抗体とのみ反応する（特異性を有する）ことが判明した。