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ホウ酸「メタル」

添付文書番号

1314701X1178_1_05

企業コード

510022

作成又は改訂年月

2024年1月改訂(第1版)

日本標準商品分類番号

871314

薬効分類名

眼科用防腐収れん剤

承認等

ホウ酸「メタル」

販売名コード

YJコード

1314701X1178

販売名英語表記

Boric Acid

販売名ひらがな

ほうさん

承認番号等

承認番号

16000AMZ04368

販売開始年月

1986年1月

貯法・有効期間

貯法

室温保存

有効期間

3年

基準名

日本薬局方

ホウ酸

一般的名称

ホウ酸

3. 組成・性状

3.1 組成

ホウ酸「メタル」

有効成分1g中
ホウ酸(日局)   1g

3.2 製剤の性状

ホウ酸「メタル」

性状無色又は白色の結晶又は結晶性の粉末
においはなく、僅かに特異な味がある。

4. 効能又は効果

結膜のうの洗浄・消毒

6. 用法及び用量

2%以下の濃度で用いる。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊娠又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

発疹、眼瞼炎 等

14. 適用上の注意

14.1 薬剤投与時の注意

  1. 14.1.1 眼科用にのみ使用すること。
  1. 14.1.2 長期間にわたり使用しないこと。

18. 薬効薬理

18.1 作用機序

作用機序は明確ではない。

18.2 薬理作用

弱い殺菌力(特に糸状菌に対して)があり、防黴力もある。
刺激性がなく作用も緩和である。

19. 有効成分に関する理化学的知見

一般的名称

ホウ酸(Boric Acid)

化学名

Boric Acid

分子式

H3BO3

分子量

61.83

性状

無色又は白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、僅かに特異な味がある。
温湯、熱エタノール(95)又はグリセリンに溶けやすく、水又はエタノール(95)にやや溶けやすく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
1.0 gを水20 mLに溶かした液のpHは3.5~4.1である。

22. 包装

500g(ポリエチレン袋)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

中北薬品株式会社 製薬工場事業部

〒496-0016 愛知県津島市白浜町字番場52-1

TEL 0567-32-1431
FAX 0567-32-2961

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元

中北薬品株式会社

愛知県津島市白浜町字番場52-1

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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