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• 〈経口〉
  1. 9.1.1 細菌性下痢のある患者（出血性大腸炎の患者は除く）

     治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。治療期間の延長をきたすおそれがある。

  2. 9.1.2 便秘の患者
  3. 9.1.3 結腸瘻造設術、回腸瘻造設術又は人工肛門造設術を受けた患者
  4. 9.1.4 消化管憩室のある患者

     ビスマスが吸収されやすいため、血中に移行する量が多くなるおそれがある。

• 〈外用〉
  1. 9.1.5 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者

• 〈経口〉
  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。投与する場合は、投与量、投与期間等に注意して投与すること。
• 〈外用〉
  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 〈経口〉
  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。投与量、投与期間等に注意して投与すること。
• 〈外用〉
  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続または中止を検討すること。

• 〈経口〉
  • 投与量、投与期間等に注意して投与すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 〈経口〉
  • 減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

1. 11.1.1 精神神経系障害（頻度不明）
   • 〈経口〉
     • ビスマス塩類（次硝酸ビスマス、次没食子酸ビスマス）1日3～20gの連続経口投与（1ヵ月～数年間）により、間代性けいれん、昏迷、錯乱、運動障害等の精神神経系障害（初期症状：不安、不快感、記憶力減退、頭痛、無力感、注意力低下、振せん等）があらわれたとの報告がある。これらの報告によれば、症状は投与中止後数週間～数ヵ月で回復している。
   • 〈外用〉
     • ビスマス含有の外用剤の長期連続使用（約10年間）で、頭痛、記憶力減退、集中力低下、振せん、間代性けいれん、昏迷、運動障害等の精神神経系障害があらわれたとの報告がある。これらの報告によれば、症状は使用中止後数週間～数カ月で回復している。

• 〈経口〉
  1. 14.1.1 浣腸には使用しないこと。
  2. 14.1.2 ビスマスが黒色の硫化ビスマスになるため、本剤の服用によって便の色が黒くなることがある。
• 〈外用〉
  1. 14.1.3 患部が化膿している場合には、あらかじめ適切な処置を行った後使用すること。
  2. 14.1.4 広範囲の病変部には使用しないこと。
  3. 14.1.5 散布剤として使用する場合、誤って吸入しないよう注意させること。
  4. 14.1.6 軟膏、パスタ剤として使用する場合、眼には使用しないこと。

組織タンパク質と結合し、消化管粘膜に被膜を形成することにより粘膜の感受性を低下し、二次的に蠕動運動を抑制する。また腸内硫化水素と結合し、ガス刺激を緩和する。これらの作用により止瀉作用を現す。また外用では収れん、防腐、乾燥の作用を有する¹⁾ 。